مايلستون فارماسوتيكالز تسجل أول مريض أوروبي في مرحلة التجارب السريرية الثالثة للرجفان الأذيني

سجلت شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) أول مشارك أوروبي لها في تجربة المرحلة الثالثة السريرية ReVeRA-301. تختبر هذه الدراسة بخاخ الأنف إيتريباميل (etripamil) الذي تنتجه الشركة للمرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني المصحوب بمعدل ضربات بطيني سريع، والمعروف باسم AFib-RVR. تستهدف التجربة حوالي 150 حدثاً لمرضى خاضعين للعلاج، وتأتي في أعقاب بدء تسجيل المرضى في الولايات المتحدة، والذي بدأ في أغسطس 2026.

ويمثل توسيع نطاق التجربة لتشمل أوروبا خطوة هامة في تطوير عقار إيتريباميل، الحاصل بالفعل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي. ومن خلال استخدام نفس نظام الجرعات المتكررة البالغ 70 ملغ، تأمل الشركة في الاستفادة من بيانات السلامة الحالية لدعم تقديم طلب تكميلي لترخيص دواء جديد يعتمد على دراسة واحدة. ومن شأن هذا المسار أن يسرع عملية المراجعة التنظيمية ويوسع نطاق سوق هذا العلاج.

وسيراقب المستثمرون والأطباء عن كثب نقطة النهاية الأولية للتجربة، والتي تقيس انخفاض معدل ضربات البطين في غضون 30 دقيقة من الإعطاء. وسيكون تحقيق هذه النتيجة ذات الأهمية السريرية أمراً حاسماً للحصول على الموافقة التنظيمية وإثبات الفائدة العملية لبخاخ الأنف في العالم الحقيقي. وفي الوقت نفسه، انخفضت أسهم مايلستون بنسبة 5.96% لتصل إلى 0.7121 دولار يوم الجمعة.