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Milestone Pharmaceuticals avança em teste de medicamento cardíaco com primeiro paciente europeu

MistoImpacto médio

A Milestone Pharmaceuticals, Inc. (MIST) atingiu um novo marco em seu estudo de Fase 3 ao registrar seu primeiro paciente na Europa. Este ensaio clínico, chamado ReVeRA-301, está testando um spray nasal experimental chamado etripamil para indivíduos que sofrem de um tipo de batimento cardíaco irregular conhecido como fibrilação atrial com resposta ventricular rápida (FA-RVR). O participante europeu inicial juntou-se ao estudo em uma instalação médica nos Países Baixos, em colaboração com a Dutch Cardiovascular Investigator Network. Essa expansão ocorre após lançamentos anteriores do ensaio clínico tanto no Canadá quanto nos Estados Unidos.

O medicamento, etripamil, já é vendido nos EUA como Cardamyst para tratar outro problema cardíaco, a taquicardia supraventricular paroxística (TSVP). A Milestone espera usar os resultados de segurança existentes para obter aprovação regulatória para FA-RVR por meio de uma solicitação suplementar. Se for bem-sucedido, o spray nasal permitirá que os pacientes tratem seus episódios em casa por conta própria, sem a necessidade de supervisão médica imediata, reduzindo potencialmente as visitas ao pronto-socorro.

O ensaio clínico espera acompanhar cerca de 150 eventos de pacientes para verificar se o spray consegue reduzir a frequência cardíaca ventricular em até meia hora. Apesar da expansão do estudo, as ações da empresa caíram 5,96% hoje, fechando em 0,7121 USD. Os investidores provavelmente acompanharão as próximas atualizações sobre o recrutamento de pacientes e futuras divulgações de dados para avaliar o potencial comercial do medicamento.

Pontos principais

  • A Milestone Pharmaceuticals, Inc. (MIST) registrou seu primeiro paciente de ensaio clínico na Europa, nos Países Baixos.
  • O estudo de Fase 3 testa o etripamil, um spray nasal projetado para autoadministração durante episódios de frequência cardíaca rápida.
  • O medicamento já está aprovado nos Estados Unidos sob a marca Cardamyst para uma condição cardíaca diferente.
  • O ensaio clínico visa coletar dados de aproximadamente 150 eventos de pacientes na América do Norte e na Europa.
  • As ações da empresa caíram 5,96% hoje, para 0,7121 USD, apesar da atualização sobre o ensaio clínico.

Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org

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Perguntas e respostas

Qual é o objetivo principal do estudo ReVeRA-301?

O ensaio clínico está testando se o spray nasal de etripamil pode reduzir com sucesso a frequência cardíaca ventricular de um paciente em até 30 minutos durante um episódio de batimento cardíaco acelerado.

O etripamil está aprovado para outros usos médicos?

Sim, o spray nasal de 70 mg é atualmente aprovado nos Estados Unidos sob a marca Cardamyst para o tratamento de taquicardia supraventricular paroxística.

Quantos pacientes o ensaio clínico envolverá?

O estudo tem como meta aproximadamente 150 eventos de pacientes em centros clínicos nos Estados Unidos, no Canadá e na Europa.