Haemonetics obtém aprovação da FDA para o sistema de oclusão vascular PerQseal Elite
A Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) obteve a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para seu sistema de oclusão vascular PerQseal Elite. Projetado para intervenções arteriais de grande calibre, o dispositivo usa um curativo bioabsorvível para selar punções em vasos sanguíneos sem implantes permanentes ou suturas. A aprovação amplia o portfólio doméstico de ferramentas de oclusão de grande calibre da empresa após a aquisição da Vivasure Medical Limited no início de 2026.
O sistema dá suporte a tratamentos cardiovasculares minimamente invasivos ao alcançar a interrupção do fluxo sanguíneo em menos de um minuto em média, com base em dados de estudos clínicos que também registraram zero complicações graves relacionadas ao dispositivo. O dispositivo já havia obtido a aprovação da Marca CE europeia em 2025 para procedimentos arteriais e venosos, ajudando a fortalecer a presença da empresa de tecnologia médica em cuidados vasculares avançados.
Investidores e profissionais de saúde podem acompanhar as próximas apresentações de ensaios clínicos, pois a empresa planeja compartilhar resultados adicionais do estudo na conferência Transcatheter Cardiovascular Therapeutics no final de outubro de 2026. Após o anúncio, as ações da Haemonetics Corporation eram negociadas em torno de 118,70 USD, em alta de 0,38 por cento no dia.
Pontos principais
- A Haemonetics Corporation recebeu aprovação da FDA para seu sistema de oclusão vascular sem sutura PerQseal Elite para procedimentos arteriais de grande calibre.
- Os resultados dos ensaios clínicos mostraram um tempo médio para interrupção do fluxo sanguíneo inferior a um minuto com zero complicações graves relacionadas ao dispositivo.
- O dispositivo usa um curativo totalmente bioabsorvível, sem deixar materiais permanentes no vaso sanguíneo do paciente.
- A tecnologia foi adquirida por meio da compra da Vivasure Medical Limited pela Haemonetics em janeiro de 2026.
- A Haemonetics planeja apresentar dados clínicos detalhados sobre o PerQseal Elite na Conferência TCT no final de outubro de 2026.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que é o sistema PerQseal Elite da Haemonetics?
O PerQseal Elite é um sistema de oclusão vascular aprovado pela FDA que usa um curativo totalmente bioabsorvível para selar punções em vasos sanguíneos arteriais sem suturas, sem deixar implantes permanentes.
Por que a FDA aprovou o PerQseal Elite?
A aprovação seguiu os resultados de um estudo clínico que demonstrou um tempo médio para interrupção do fluxo sanguíneo inferior a um minuto e zero complicações graves relacionadas ao dispositivo durante procedimentos arteriais de grande calibre.
Quando a Haemonetics apresentará dados clínicos do PerQseal Elite?
A Haemonetics apresentará dados de ensaios clínicos do sistema na conferência Transcatheter Cardiovascular Therapeutics no final de outubro de 2026.