Haemonetics obtient l'homologation de la FDA pour le système de fermeture vasculaire PerQseal Elite
Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) a obtenu l'homologation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son système de fermeture vasculaire PerQseal Elite. Conçu pour les interventions artérielles à gros calibre, le dispositif utilise un patch bioabsorbable pour sceller les ponctions des vaisseaux sanguins sans implants permanents ni sutures. Cette homologation élargit le portefeuille national d'outils de fermeture à gros calibre de l'entreprise après l'acquisition de Vivasure Medical Limited au début de l'année 2026.
Le système soutient les traitements cardiovasculaires peu invasifs en obtenant un arrêt du flux sanguin en moins d'une minute en moyenne, d'après les données d'une étude clinique ayant également enregistré zéro complication majeure liée au dispositif. Le dispositif avait auparavant obtenu le marquage CE européen en 2025 pour les procédures artérielles et veineuses, contribuant à renforcer la présence de la société de technologie médicale dans les soins vasculaires avancés.
Les investisseurs et les professionnels de santé pourront suivre les prochaines présentations d'essais cliniques, la société prévoyant de partager d'autres résultats d'études lors de la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics à la fin du mois d'octobre 2026. À la suite de cette annonce, l'action Haemonetics Corporation s'échangeait autour de 118,70 USD, en hausse de 0,38 % sur la journée.
Points clés
- Haemonetics Corporation a reçu l'approbation de la FDA pour son système de fermeture vasculaire sans suture PerQseal Elite destiné aux interventions artérielles à gros calibre.
- Les résultats des essais cliniques ont montré un temps moyen d'arrêt du flux sanguin inférieur à une minute, avec zéro complication majeure liée au dispositif.
- Le dispositif utilise un patch entièrement bioabsorbable, ne laissant aucun matériau permanent dans le vaisseau sanguin du patient.
- La technologie a été acquise lors du rachat de Vivasure Medical Limited par Haemonetics en janvier 2026.
- Haemonetics prévoit de présenter des données cliniques détaillées sur le PerQseal Elite lors de la conférence TCT à la fin d'octobre 2026.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'est-ce que le système PerQseal Elite d'Haemonetics ?
Le PerQseal Elite est un système de fermeture vasculaire approuvé par la FDA qui utilise un patch entièrement bioabsorbable pour sceller les ponctions vasculaires artérielles sans sutures, ne laissant aucun implant permanent.
Pourquoi la FDA a-t-elle approuvé le PerQseal Elite ?
L'homologation fait suite aux résultats d'une étude clinique démontrant un temps moyen d'arrêt du flux sanguin inférieur à une minute et zéro complication majeure liée au dispositif lors d'interventions artérielles à gros calibre.
Quand Haemonetics présentera-t-elle des données cliniques pour le PerQseal Elite ?
Haemonetics présentera les données des essais cliniques du système lors de la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics à la fin d'octobre 2026.