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Haemonetics obtiene la aprobación de la FDA para el sistema de cierre vascular PerQseal Elite

AlcistaImpacto medio

Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su sistema de cierre vascular PerQseal Elite. Diseñado para intervenciones arteriales de gran calibre, el dispositivo utiliza un parche bioabsorbible para sellar las punciones de los vasos sanguíneos sin implantes permanentes ni suturas. La aprobación amplía la cartera nacional de herramientas de cierre de gran calibre de la empresa tras la adquisición de Vivasure Medical Limited a principios de 2026.

El sistema respalda tratamientos cardiovasculares mínimamente invasivos al lograr la interrupción del flujo sanguíneo en menos de un minuto de media, según los datos de un estudio clínico que también registró cero complicaciones graves relacionadas con el dispositivo. El dispositivo ya había obtenido el marcado CE europeo en 2025 para procedimientos arteriales y venosos, lo que ayudó a reforzar la presencia de la firma de tecnología médica en la atención vascular avanzada.

Inversores y profesionales de la salud pueden seguir las próximas presentaciones de ensayos clínicos, ya que la empresa prevé compartir hallazgos adicionales del estudio en la conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics a finales de octubre de 2026. Tras el anuncio, las acciones de Haemonetics Corporation cotizaban en torno a los 118,70 USD, con un aumento del 0,38 por ciento en el día.

Puntos clave

  • Haemonetics Corporation recibió la aprobación de la FDA para su sistema de cierre vascular sin suturas PerQseal Elite para procedimientos arteriales de gran calibre.
  • Los resultados del ensayo clínico mostraron un tiempo medio de interrupción del flujo sanguíneo inferior a un minuto con cero complicaciones graves relacionadas con el dispositivo.
  • El dispositivo utiliza un parche totalmente bioabsorbible, sin dejar materiales permanentes en el vaso sanguíneo del paciente.
  • La tecnología se adquirió mediante la compra de Vivasure Medical Limited por parte de Haemonetics en enero de 2026.
  • Haemonetics planea presentar datos clínicos detallados sobre PerQseal Elite en la Conferencia TCT a finales de octubre de 2026.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Qué es el sistema PerQseal Elite de Haemonetics?

PerQseal Elite es un sistema de cierre vascular aprobado por la FDA que utiliza un parche totalmente bioabsorbible para sellar punciones de vasos sanguíneos arteriales sin suturas, sin dejar implantes permanentes.

¿Por qué la FDA aprobó PerQseal Elite?

La aprobación se produjo tras los resultados de un estudio clínico que demostraron un tiempo medio de interrupción del flujo sanguíneo de menos de un minuto y cero complicaciones graves relacionadas con el dispositivo en procedimientos arteriales de gran calibre.

¿Cuándo presentará Haemonetics datos clínicos sobre PerQseal Elite?

Haemonetics presentará datos del ensayo clínico del sistema en la conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics a finales de octubre de 2026.