FreeTheAI

شركة Haemonetics تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لنظام إغلاق الأوعية الدموية PerQseal Elite

صاعدتأثير متوسط

حصلت شركة Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام إغلاق الأوعية الدموية PerQseal Elite الخاص بها. صُمم هذا الجهاز للتدخلات الشريانية ذات الفتحات الكبيرة، ويستخدم رقعة قابلة للامتصاص الحيوي لإغلاق ثقوب الأوعية الدموية دون الحاجة إلى غرسات دائمة أو غرز جراحية. وتوسع هذه الموافقة محفظة الشركة المحلية من أدوات الإغلاق ذات الفتحات الكبيرة في أعقاب استحواذها على شركة Vivasure Medical Limited في أوائل عام 2026.

يدعم النظام العلاجات القلبية الوعائية الحد الأدنى من التدخل الجراحي من خلال تحقيق إيقاف تدفق الدم في أقل من دقيقة واحدة في المتوسط، بناءً على بيانات دراسة سريرية سجلت أيضًا صفر مضاعفات رئيسية متعلقة بالجهاز. وكان الجهاز قد حصل سابقًا على علامة المطابقة الأوروبية (CE Mark) في عام 2025 لإجراءات الشرايين والأوردة، مما ساعد في تعزيز حضور شركة التكنولوجيا الطبية في مجال الرعاية الوعائية المتقدمة.

يمكن للمستثمرين ومتخصصي الرعاية الصحية متابعة العروض التقديمية القادمة للتجارب السريرية، حيث تخطط الشركة لمشاركة نتائج دراسة إضافية في مؤتمر Transcatheter Cardiovascular Therapeutics في وقت لاحق من شهر أكتوبر 2026. وعقب هذا الإعلان، جرى تداول أسهم شركة Haemonetics Corporation عند حوالي 118.70 USD، بزيادة قدرها 0.38 بالمائة خلال اليوم.

أهم النقاط

  • حصلت شركة Haemonetics Corporation على موافقة إدارة الغذاء والدواء لنظام إغلاق الأوعية الدموية PerQseal Elite الخالي من الغرز لإجراءات الشرايين ذات الفتحات الكبيرة.
  • أظهرت نتائج التجارب السريرية أن متوسط وقت إيقاف تدفق الدم يقل عن دقيقة واحدة مع عدم وجود أي مضاعفات رئيسية مرتبطة بالجهاز.
  • يستخدم الجهاز رقعة قابلة للامتصاص الحيوي بالكامل، مما لا يترك أي مواد دائمة داخل الوعاء الدموي للمريض.
  • تم الاستحواذ على هذه التكنولوجيا من خلال شراء شركة Haemonetics لشركة Vivasure Medical Limited في يناير 2026.
  • تخطط Haemonetics لعرض بيانات سريرية تفصيلية حول PerQseal Elite في مؤتمر TCT في نهاية أكتوبر 2026.

ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org

كيف نكتبإخلاء المسؤولية

أسئلة وأجوبة

ما هو نظام PerQseal Elite من Haemonetics؟

PerQseal Elite هو نظام لإغلاق الأوعية الدموية معتمد من إدارة الغذاء والدواء يستخدم رقعة قابلة للامتصاص الحيوي بالكامل لإغلاق ثقوب الأوعية الدموية الشريانية دون غرز، ودون ترك أي غرسة دائمة.

لماذا وافقت إدارة الغذاء والدواء على نظام PerQseal Elite؟

جاءت الموافقة عقب نتائج دراسة سريرية أظهرت أن متوسط وقت إيقاف تدفق الدم يقل عن دقيقة واحدة مع عدم وجود مضاعفات رئيسية مرتبطة بالجهاز أثناء إجراءات الشرايين ذات الفتحات الكبيرة.

متى ستعرض Haemonetics البيانات السريرية لنظام PerQseal Elite؟

ستعرض Haemonetics بيانات التجارب السريرية للنظام في مؤتمر Transcatheter Cardiovascular Therapeutics في نهاية شهر أكتوبر 2026.