Guardant Health obtém aprovação europeia para teste de diagnóstico de câncer de mama
A Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) obteve a marcação CE europeia para seu teste de biópsia líquida Guardant360 CDx. A aprovação permite que o teste seja usado como diagnóstico complementar para identificar pacientes com câncer de mama avançado com receptor de estrogênio positivo e HER2 negativo que possam se beneficiar do tratamento ETCAMAH da AstraZeneca PLC (LSE:AZN).
A autorização regulatória marca um marco fundamental como a 31ª aprovação de diagnóstico complementar da Guardant Health no geral e a terceira especificamente para o ETCAMAH, após liberações regulatórias anteriores nos Estados Unidos e no Japão. O teste de biópsia líquida permite que os médicos detectem mutações tumorais específicas por meio de uma simples coleta de sangue, em vez de biópsias de tecido invasivas, ajudando a orientar as decisões de tratamento mais cedo no ciclo de atendimento ao paciente.
Olhando para o futuro, a empresa visa expandir a utilidade clínica de sua plataforma de testes. Médicos e investidores monitorarão a taxa de adoção do teste de diagnóstico nos mercados de saúde europeus, bem como a potencial aplicação da tecnologia de biópsia líquida a outros tipos de câncer.
Pontos principais
- A Guardant Health recebeu a marcação CE europeia para seu teste de biópsia líquida Guardant360 CDx como diagnóstico complementar para o medicamento contra câncer de mama ETCAMAH, da AstraZeneca.
- A aprovação representa a 31ª liberação de diagnóstico complementar para a Guardant Health e a terceira especificamente para o ETCAMAH.
- O teste de diagnóstico utiliza uma simples coleta de sangue para identificar mutações tumorais específicas antes da progressão da doença, oferecendo uma alternativa não invasiva aos testes tradicionais de tecido.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que é o teste Guardant360 CDx da Guardant Health?
O Guardant360 CDx é um teste de biópsia líquida que detecta alterações genômicas em tumores sólidos. Ele é aprovado como um diagnóstico complementar para ajudar os médicos a identificar pacientes para terapias específicas em cânceres de pulmão, mama e colorretal por meio de uma simples coleta de sangue.
Qual medicamento o teste Guardant360 CDx está aprovado para apoiar agora na Europa?
O teste está aprovado como diagnóstico complementar para o ETCAMAH, um degradador seletivo oral do receptor de estrogênio desenvolvido pela AstraZeneca para tratar o câncer de mama avançado com receptor de estrogênio positivo e HER2 negativo.
Onde mais o teste Guardant360 CDx foi aprovado para este tratamento?
Antes de receber a aprovação europeia, o diagnóstico complementar já havia sido aprovado para uso com o ETCAMAH tanto nos Estados Unidos quanto no Japão.