Gilead Sciences relata resultados positivos de ensaio de Fase 2 para terapia oral de doença intestinal
A Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) relatou resultados positivos de um ensaio clínico de fase intermediária que avaliou seu medicamento experimental emvistegrast em adultos com colite ulcerativa de moderada a grave. No estudo SWIFT de Fase 2 de 12 semanas, 66% dos pacientes que receberam uma dose diária de 200 mg de emvistegrast atingiram uma resposta clínica, em comparação com 37% daqueles no grupo placebo. Além disso, 31% dos pacientes tratados alcançaram a remissão clínica, em comparação com 8% no grupo de controle.
O comprimido de dose única diária foi geralmente bem tolerado pelos participantes do ensaio. Efeitos colaterais ocorreram em 36% dos receptores de emvistegrast, enquanto eventos adversos graves afetaram 2%, sem nenhum atribuído ao próprio medicamento. Apenas 1% dos participantes descontinuou o estudo devido a eventos adversos. O ensaio bem-sucedido posiciona o emvistegrast como uma opção oral promissora para condições inflamatórias intestinais, expandindo o portfólio da fabricante de medicamentos além de suas terapias virais principais.
Após essas descobertas de fase intermediária, a Gilead Sciences planeja iniciar um ensaio de monoterapia em fase avançada para o tratamento em 2027. Os investidores estarão acompanhando os novos progressos regulatórios e os cronogramas dos estudos à medida que a terapia avança em direção à potencial comercialização.
Pontos principais
- O ensaio de Fase 2 do emvistegrast oral da Gilead Sciences atingiu uma taxa de resposta clínica de 66% em comparação com 37% para o placebo em pacientes com colite ulcerativa.
- A remissão clínica foi alcançada por 31% dos pacientes com emvistegrast, contra 8% no grupo placebo ao longo de 12 semanas.
- O medicamento de uso diário foi bem tolerado, com 0% de eventos adversos graves relacionados ao remédio e uma taxa de desistência de 1% devido a efeitos colaterais.
- A Gilead Sciences planeja iniciar testes de monoterapia de Fase 3 para o tratamento em 2027.
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Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio de Fase 2 para o medicamento de colite ulcerativa da Gilead Sciences?
Em um ensaio de Fase 2 de 12 semanas, 66% dos pacientes com colite ulcerativa que tomaram 200 mg de emvistegrast atingiram uma resposta clínica comparado a 37% no grupo placebo, enquanto 31% alcançaram remissão clínica contra 8% no placebo.
Quando a Gilead Sciences começará os ensaios de Fase 3 para o emvistegrast?
A Gilead Sciences espera iniciar um ensaio de monoterapia em fase avançada para o emvistegrast em 2027.
