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Gilead Sciences informa resultados positivos de ensayo Fase 2 para terapia oral contra enfermedad intestinal

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Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) reportó resultados positivos de un ensayo clínico de fase intermedia que evalúa su fármaco experimental emvistegrast en adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave. En el estudio SWIFT de Fase 2 de 12 semanas, el 66% de los pacientes que recibieron una dosis diaria de 200 mg de emvistegrast lograron una respuesta clínica, en comparación con el 37% de los que recibieron placebo. Además, el 31% de los pacientes tratados alcanzaron la remisión clínica, en comparación con el 8% del grupo de control.

La píldora de una toma diaria fue generalmente bien tolerada por los participantes del ensayo. Los efectos secundarios se presentaron en el 36% de los receptores de emvistegrast, mientras que los eventos adversos graves afectaron al 2%, sin que ninguno fuera atribuido al fármaco en sí. Solo el 1% de los participantes interrumpió el estudio debido a eventos adversos. El ensayo exitoso posiciona a emvistegrast como una opción oral prometedora para afecciones inflamatorias intestinales, ampliando la cartera de la farmacéutica más allá de sus terapias virales principales.

Tras estos hallazgos de fase intermedia, Gilead Sciences planea iniciar un ensayo de monoterapia en fase avanzada para el tratamiento en 2027. Los inversores estarán atentos a los avances regulatorios adicionales y a los cronogramas de los estudios a medida que la terapia avanza hacia su potencial comercialización.

Puntos clave

  • El ensayo de Fase 2 de emvistegrast oral de Gilead Sciences logró una tasa de respuesta clínica del 66% frente al 37% con placebo en pacientes con colitis ulcerosa.
  • La remisión clínica fue alcanzada por el 31% de los pacientes con emvistegrast, frente al 8% en el grupo de placebo durante 12 semanas.
  • El fármaco de una dosis diaria fue bien tolerado, con un 0% de eventos adversos graves relacionados con el fármaco y una tasa de abandono del 1% debido a efectos secundarios.
  • Gilead Sciences planea comenzar las pruebas de monoterapia de Fase 3 para el tratamiento en 2027.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Cuáles fueron los resultados del ensayo Fase 2 del fármaco para la colitis ulcerosa de Gilead Sciences?

En un ensayo de Fase 2 de 12 semanas, el 66% de los pacientes con colitis ulcerosa que tomaron 200 mg de emvistegrast lograron una respuesta clínica frente al 37% con placebo, mientras que el 31% alcanzó la remisión clínica frente al 8% con placebo.

¿Cuándo comenzará Gilead Sciences los ensayos de Fase 3 para emvistegrast?

Gilead Sciences prevé iniciar un ensayo de monoterapia en fase avanzada para emvistegrast en 2027.