Gilead Sciences meldet positive Ergebnisse der Phase-2-Studie für orale Therapie bei Darmerkrankungen
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) hat positive Ergebnisse einer klinischen Studie der mittleren Phase zur Bewertung seines experimentellen Medikaments Emvistegrast bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bekannt gegeben. In der 12-wöchigen Phase-2-Studie SWIFT erzielten 66 % der Patienten, die eine tägliche Dosis von 200 mg Emvistegrast erhielten, eine klinische Ansprechrate, verglichen mit 37 % in der Placebo-Gruppe. Darüber hinaus erreichten 31 % der behandelten Patienten eine klinische Remission, verglichen mit 8 % in der Kontrollgruppe.
Die einmal täglich einzunehmende Tablette wurde von den Studienteilnehmern im Allgemeinen gut vertragen. Nebenwirkungen traten bei 36 % der Emvistegrast-Empfänger auf, während schwerwiegende unerwünschte Ereignisse 2 % betrafen, von denen keines auf das Medikament selbst zurückzuführen war. Nur 1 % der Teilnehmer brach die Studie aufgrund unerwünschter Ereignisse ab. Die erfolgreiche Studie positioniert Emvistegrast als vielversprechende orale Option für entzündliche Darmerkrankungen und erweitert das Portfolio des Arzneimittelherstellers über seine antiviralen Kerntherapien hinaus.
Im Anschluss an diese Ergebnisse der mittleren Phase plant Gilead Sciences, im Jahr 2027 eine Monotherapie-Studie der späten Phase für die Behandlung zu starten. Anleger werden die weiteren regulatorischen Fortschritte und Studienzeitpläne beobachten, während die Therapie einer potenziellen Kommerzialisierung entgegensteuert.
Das Wichtigste
- Die Phase-2-Studie von Gilead Sciences zu oralem Emvistegrast erzielte eine klinische Ansprechrate von 66 % im Vergleich zu 37 % unter Placebo bei Colitis-ulcerosa-Patienten.
- Eine klinische Remission wurde von 31 % der Patienten unter Emvistegrast erreicht, gegenüber 8 % in der Placebo-Gruppe über 12 Wochen.
- Das einmal täglich einzunehmende Medikament war gut verträglich, mit 0 % arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und einer Abbruchquote von 1 % aufgrund von Nebenwirkungen.
- Gilead Sciences bringt für 2027 den Beginn von Phase-3-Monotherapie-Tests für die Behandlung auf den Weg.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Ergebnisse der Phase-2-Studie für das Colitis-ulcerosa-Medikament von Gilead Sciences aus?
In einer 12-wöchigen Phase-2-Studie erzielten 66 % der Colitis-ulcerosa-Patienten bei Einnahme von 200 mg Emvistegrast ein klinisches Ansprechen gegenüber 37 % unter Placebo, während 31 % eine klinische Remission erreichten im Vergleich zu 8 % unter Placebo.
Wann startet Gilead Sciences Phase-3-Studien für Emvistegrast?
Gilead Sciences rechnet damit, im Jahr 2027 eine Monotherapie-Studie der späten Phase für Emvistegrast zu beginnen.