ギリアド・サイエンシズ、経口腸疾患治療薬の第2相治験で良好な結果を発表

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ギリアド・サイエンシズ(NASDAQ:GILD)は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の成人患者を対象に実験用薬エムビステグラストを評価した中期的臨床試験の好結果を発表しました。12週間にわたる第2相SWIFT試験において、エムビステグラストを1日200 mg投与された患者の66%が臨床反応を達成したのに対し、プラセボ群では37%でした。さらに、治療を受けた患者の31%が臨床的寛解に達したのに対し、対照群では8%にとどまりました。

1日1回服用の錠剤は、治験参加者に概ね良好な耐容性を示しました。副作用はエムビステグラスト投与者の36%に発生し、重篤な有害事象は2%に影響を与えましたが、薬自体に起因するものはゼロでした。有害事象により治験を中止した参加者はわずか1%でした。この治験の成功により、エムビステグラストは炎症性腸疾患の有望な経口選択肢として位置付けられ、製薬会社のポートフォリオが中核であるウイルス治療薬を超えて拡大します。

これら中期段階の知見を受け、ギリアド・サイエンシズは2027年に同治療薬の最終段階となる単剤療法治験を開始する計画です。治療薬が潜在的な商用化に向かって進む中、投資家はさらなる規制上の進展や研究のスケジュールを注視することになります。

ポイント

  • ギリアド・サイエンシズの経口エムビステグラスト第2相治験では、潰瘍性大腸炎患者における臨床反応率がプラセボの37%に対し66%に達しました。
  • 12週間で臨床的寛解に達したのは、プラセボ群の8%に対し、エムビステグラスト投与群では31%でした。
  • 1日1回服用の同薬は耐容性が高く、薬に起因する重篤な有害事象は0%、副作用による脱落率は1%でした。
  • ギリアド・サイエンシズは2027年に同治療薬の第3相単剤療法試験を開始する予定です。

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よくある質問

ギリアド・サイエンシズの潰瘍性大腸炎治療薬の第2相治験結果はどうでしたか?

12週間の第2相治験において、エムビステグラスト200 mgを服用した潰瘍性大腸炎患者の66%が臨床反応を達成(プラセボは37%)、また31%が臨床的寛解に到達しました(プラセボは8%)。

ギリアド・サイエンシズはいつエムビステグラストの第3相治験を開始しますか?

ギリアド・サイエンシズは2027年にエムビステグラストの最終段階となる単剤療法治験を開始する見込みです。