جلياد ساينسز تعلن عن نتائج إيجابية لتجربة المرحلة الثانية لعلاج أمراض الأمعاء الفموي
أعلنت شركة جلياد ساينسز (NASDAQ:GILD) عن نتائج إيجابية من تجربة سريرية في المرحلة المتوسطة لتقييم عقارها التجريبي إمفيستيجراست لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد. في دراسة SWIFT من المرحلة الثانية والتي استمرت 12 أسبوعاً، حقق 66% من المرضى الذين تلقوا جرعة يومية قدرها 200 مجم من إمفيستيجراست استجابة سريرية، مقارنة بـ 37% من الذين تلقوا الدواء الوهمي. وعلاوة على ذلك، وصل 31% من المرضى المعالجين إلى مرحلة الهجوع السريري، مقارنة بـ 8% في مجموعة المراقبة.
تحمل المشاركون في التجربة القرص الذي يؤخذ مرة واحدة يومياً بشكل جيد بشكل عام. ظهرت الآثار الجانبية لدى 36% من متلقي إمفيستيجراست، بينما أثرت الأحداث العكسية الخطيرة على 2%، ولم يُعزَ أي منها إلى الدواء نفسه. وانقطع 1% فقط من المشاركين عن الدراسة بسبب الأحداث العكسية. تضع التجربة الناجحة عقار إمفيستيجراست كخيار فموي واعد للحالات التهابية المعوية، مما يوسع محفظة شركة الأدوية إلى ما هو أبعد من علاجاتها الفيروسية الأساسية.
وعقب هذه النتائج في المرحلة المتوسطة، تخطط جلياد ساينسز لبدء تجربة علاج أحادي في مرحلة متأخرة للعلاج في عام 2027. وسيتابع المستثمرون المزيد من التقدم التنظيمي والجداول الزمنية للدراسة مع تقدم العلاج نحو التسويق التجاري المحتمل.
أهم النقاط
- حققت تجربة المرحلة الثانية لدواء إمفيستيجراست الفموي من جلياد ساينسز معدل استجابة سريرية بنسبة 66% مقارنة بـ 37% للدواء الوهمي لدى مرضى التهاب القولون التقرحي.
- تم الوصول إلى الهجوع السريري بواسطة 31% من المرضى الذين يتناولون إمفيستيجراست، مقابل 8% في مجموعة الدواء الوهمي على مدار 12 أسبوعاً.
- حظي الدواء الذي يؤخذ مرة واحدة يومياً بتحمل جيد، مع نسبة 0% من الأحداث العكسية الخطيرة المرتبطة بالدواء ومعدل انسحاب 1% بسبب الآثار الجانبية.
- تخطط جلياد ساينسز للبدء في اختبار العلاج الأحادي في المرحلة الثالثة للعلاج في عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة المرحلة الثانية لدواء التهاب القولون التقرحي من جلياد ساينسز؟
في تجربة المرحلة الثانية على مدار 12 أسبوعاً، حقق 66% من مرضى التهاب القولون التقرحي الذين تناولوا 200 مجم من إمفيستيجراست استجابة سريرية مقارنة بـ 37% على الدواء الوهمي، بينما وصل 31% إلى الهجوع السريري مقابل 8% على الدواء الوهمي.
متى ستبدأ جلياد ساينسز تجارب المرحلة الثالثة لعقار إمفيستيجراست؟
تتوقع جلياد ساينسز بدء تجربة علاج أحادي في مرحلة متأخرة لعقار إمفيستيجراست في عام 2027.
