Estrella Immunopharma avança em ensaio do EB103 após primeiro paciente tolerar infusão dupla
A Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) anunciou que o primeiro paciente a receber duas infusões de sua terapia experimental com células T, EB103, tolerou bem o medicamento durante o primeiro mês, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento. O paciente foi tratado na fase de expansão de dose do ensaio clínico STARLIGHT-1, que avalia a terapia em adultos com linfoma não Hodgkin de células B recidivado ou refratário. As ações da empresa subiram 68,35%, para US$ 0,5352, após o anúncio.
O estudo em andamento avalia se a administração de duas doses completas com intervalo de três semanas pode gerar respostas clínicas mais profundas em pacientes com linfoma de difícil tratamento. Na fase anterior de escalonamento de dose, todos os pacientes avaliáveis da coorte de dose alta atingiram resposta completa em um mês, e nenhum evento adverso grave relacionado ao tratamento foi relatado entre nove pacientes. Todos os pacientes avaliáveis da Fase I sem envolvimento do sistema nervoso central que atingiram resposta completa a mantiveram aos nove meses.
A Estrella Immunopharma, Inc. planeja incluir mais pacientes na fase de expansão em cinco centros de ensaios clínicos ativos, incluindo o UC Davis Comprehensive Cancer Center e o Baylor Scott & White Research Institute. A administração espera que as descobertas deste grupo de expansão orientem sua estratégia para um futuro ensaio pivotal.
Pontos principais
- A Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) não relatou efeitos colaterais graves relacionados ao tratamento no primeiro paciente que recebeu duas doses de EB103 em seu ensaio de expansão.
- O estudo STARLIGHT-1 avalia o EB103 em adultos com linfoma não Hodgkin de células B recidivado ou refratário.
- Na coorte anterior de escalonamento de dose, todos os pacientes avaliáveis de dose alta atingiram resposta completa em um mês.
- Os dados da fase de expansão de dose serão usados para orientar a futura estratégia de ensaio pivotal da empresa.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que é o EB103 e qual doença ele combate?
O EB103 é uma terapia experimental com células T direcionadas ao CD19 avaliada para pacientes com linfoma não Hodgkin de células B recidivado ou refratário.
Como o primeiro paciente da fase de expansão tolerou o EB103?
O paciente tolerou bem duas infusões com três semanas de intervalo durante o primeiro mês, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao tratamento.
Como as ações da Estrella Immunopharma reagiram à atualização do ensaio?
As ações da Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) dispararam 68,35%, para US$ 0,5352, após o anúncio.