Estrella Immunopharma treibt EB103-Studie voran, nachdem erster Patient Doppelinfusion verträgt

Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) gab bekannt, dass der erste Patient, der zwei Infusionen der experimentellen T-Zell-Therapie EB103 erhielt, das Medikament im ersten Monat gut und ohne behandlungsbedingte schwere unerwünschte Ereignisse vertragen hat. Der Patient wurde in der Dosisexpansionsphase der klinischen Studie STARLIGHT-1 behandelt, die die Therapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom untersucht. Die Aktien des Unternehmens stiegen nach der Ankündigung um 68,35 % auf 0,5352 USD.

Die laufende Studie prüft, ob die Verabreichung von zwei vollen Dosen im Abstand von drei Wochen tiefere klinische Ansprechraten bei Patienten mit schwer behandelbarem Lymphom erzielen kann. In der früheren Dosiseskalationsphase erreichten alle auswertbaren Patienten der Hochdosiskohorte nach einem Monat ein vollständiges Ansprechen, und bei neun Patienten wurden keine behandlungsbedingten schweren unerwünschten Ereignisse gemeldet. Alle auswertbaren Phase-I-Patienten ohne Beteiligung des zentralen Nervensystems, die ein vollständiges Ansprechen erreichten, hielten dieses nach neun Monaten aufrecht.

Estrella Immunopharma, Inc. plant, weitere Patienten in die Expansionsphase an fünf aktiven klinischen Studienzentren aufzunehmen, darunter das UC Davis Comprehensive Cancer Center und das Baylor Scott & White Research Institute. Das Management geht davon aus, dass die Ergebnisse dieser Expansionsgruppe die Strategie für eine spätere zulassungsrelevante Studie leiten werden.