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Estrella Immunopharma avanza en el ensayo de EB103 tras tolerar el primer paciente la infusión doble

AlcistaImpacto medio

Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) anunció que el primer paciente en recibir dos infusiones de su terapia experimental con células T, EB103, toleró bien el fármaco durante el primer mes sin presentar eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. El paciente fue tratado en la fase de expansión de dosis del ensayo clínico STARLIGHT-1, que evalúa la terapia en adultos con linfoma no Hodgkin de células B recaído o refractario. Las acciones de la empresa subieron un 68,35% hasta alcanzar los 0,5352 dólares tras el anuncio.

El estudio en curso evalúa si la administración de dos dosis completas con tres semanas de diferencia puede generar respuestas clínicas más profundas en pacientes con linfoma difícil de tratar. En la fase previa de escalada de dosis, todos los pacientes evaluables de la cohorte de dosis alta lograron una respuesta completa al cabo de un mes, y no se notificaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento entre los nueve pacientes. Todos los pacientes evaluables de Fase I sin afectación del sistema nervioso central que alcanzaron una respuesta completa la mantuvieron a los nueve meses.

Estrella Immunopharma, Inc. planea inscribir a más pacientes en la fase de expansión en cinco centros de ensayos clínicos activos, incluidos el UC Davis Comprehensive Cancer Center y el Baylor Scott & White Research Institute. La directiva prevé que los resultados de este grupo de expansión orienten su estrategia para un futuro ensayo pivotal.

Puntos clave

  • Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) no registró efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento en el primer paciente que recibió dos dosis de EB103 en su ensayo de expansión.
  • El estudio STARLIGHT-1 evalúa EB103 en adultos con linfoma no Hodgkin de células B recaído o refractario.
  • En la cohorte anterior de escalada de dosis, todos los pacientes evaluables de dosis alta lograron una respuesta completa al mes.
  • Los datos de la fase de expansión de dosis se utilizarán para guiar la estrategia futura del ensayo pivotal de la compañía.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Qué es EB103 y a qué enfermedad se dirige?

EB103 es una terapia experimental con células T redirigidas a CD19 que se evalúa para pacientes con linfoma no Hodgkin de células B recaído o refractario.

¿Cómo toleró EB103 el primer paciente de la fase de expansión?

El paciente toleró bien dos infusiones con tres semanas de diferencia durante el primer mes, sin que se notificaran eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

¿Cómo reaccionaron las acciones de Estrella Immunopharma a la actualización del ensayo?

Las acciones de Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) se revalorizaron un 68,35% hasta los 0,5352 dólares tras el anuncio.