エストレラ・イムノファーマ、最初の患者が2回投与に耐容しEB103治験を進展

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エストレラ・イムノファーマ(Estrella Immunopharma, Inc.、NASDAQ:ESLA)は、実験的T細胞療法「EB103」の2回投与を受けた最初の患者が、最初の1か月間に治療関連の重篤な有害事象を発生させることなく良好に耐容したと発表しました。この患者は、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者を対象に同療法を評価する臨床試験「STARLIGHT-1」の用量拡大パートで治療を受けました。発表を受けて、同社の株価は68.35%上昇し、0.5352ドルとなりました。

現在進行中の研究では、3週間間隔で2回のフル用量を投与することにより、治療が困難なリンパ腫患者においてより深い臨床効果が得られるかどうかを検証しています。これより前の用量漸増パートでは、高用量コホートの評価可能な全患者が1か月時点で完全奏効を達成し、9名の患者全体で治療関連の重篤な有害事象は報告されませんでした。中枢神経系への浸潤がない第I相の評価可能な全完全奏効患者は、9か月時点でもその効果を維持しました。

エストレラ・イムノファーマ(Estrella Immunopharma, Inc.)は、UCデービス総合がんセンターやベイラー・スコット&ホワイト研究機関を含む5つのアクティブな臨床試験施設において、拡大パートにさらに患者を登録する計画です。経営陣は、この拡大グループからの知見が将来のピボタル試験に向けた戦略の参考になると期待しています。

ポイント

  • エストレラ・イムノファーマ(Estrella Immunopharma, Inc.、NASDAQ:ESLA)は、拡大治験においてEB103の2回投与を受けた最初の患者で治療関連の深刻な副作用は報告されなかったと発表しました。
  • STARLIGHT-1研究は、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者におけるEB103を評価するものです。
  • 以前の用量漸増コホートでは、評価可能な高用量群の患者全員が1か月時点で完全奏効を達成しました。
  • 用量拡大パートからのデータは、同社の将来のピボタル試験戦略の策定に活用されます。

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よくある質問

EB103とは何ですか、またどの疾患を対象としていますか?

EB103は、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に評価されている、実験的なCD19標的T細胞療法です。

拡大パートの最初の患者はEB103にどのように耐容しましたか?

患者は最初の1か月間、3週間間隔で行われた2回の投与によく耐容し、治療関連の重篤な有害事象は報告されませんでした。

治験の最新情報に対してエストレラ・イムノファーマの株価はどのように反応しましたか?

エストレラ・イムノファーマ(Estrella Immunopharma, Inc.、NASDAQ:ESLA)の株価は、発表後に68.35%急騰し0.5352ドルとなりました。