Estrella Immunopharma relata sucesso inicial de segurança em ensaio de duas doses de EB103
A Estrella Immunopharma, Inc. (ESLA) relatou que o primeiro paciente a receber um esquema de duas doses de EB103 na fase de expansão do ensaio STARLIGHT-1 não apresentou eventos adversos graves relacionados ao tratamento durante o primeiro mês. O paciente recebeu duas infusões de 5 x 10^6 células T EB103 por quilograma, administradas com três semanas de intervalo.
O resultado precoce de segurança marca um passo fundamental para a estratégia de doses múltiplas, que visa aprofundar as respostas terapêuticas sem aumentar os efeitos colaterais graves. Em testes anteriores de escalonamento de dose, os pacientes avaliáveis atingiram uma taxa de resposta completa de 100% em um mês, enquanto nenhum dos nove participantes anteriores do ensaio apresentou eventos adversos graves relacionados ao tratamento. Após a atualização do ensaio, as ações da empresa subiram 68,35%, para US$ 0,5352.
Os investidores acompanharão dados mais amplos da coorte de expansão para avaliar a segurança de longo prazo e a durabilidade da resposta, bem como possíveis planos para um estudo pivotal.
Pontos principais
- O primeiro paciente na fase de expansão do STARLIGHT-1 não apresentou eventos adversos graves relacionados ao tratamento após duas doses de EB103 com três semanas de intervalo.
- Cohortes anteriores de escalonamento de dose alta apresentaram taxa de resposta completa de 100% em um mês entre pacientes avaliáveis.
- Nove participantes anteriores do ensaio também não apresentaram eventos adversos graves relacionados ao tratamento.
- As ações da Estrella Immunopharma subiram 68,35%, para US$ 0,5352, após a atualização do ensaio.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que a Estrella Immunopharma relatou sobre seu ensaio STARLIGHT-1?
A empresa relatou que o primeiro paciente a receber duas doses de EB103 com três semanas de intervalo não apresentou eventos adversos graves relacionados ao tratamento no primeiro mês.
Como as ações da Estrella Immunopharma reagiram às notícias?
As ações da Estrella Immunopharma saltaram 68,35%, para US$ 0,5352, após a divulgação da atualização de segurança.
Quais foram os resultados de cohortes anteriores do ensaio do EB103?
O escalonamento anterior de dose alta mostrou uma taxa de resposta completa de 100% no Mês 1 em pacientes avaliáveis, sem relatórios de efeitos colaterais graves relacionados ao tratamento entre os nove participantes anteriores.