Vogenx inicia ensaio clínico de Fase 2b com mizagliflozina para hipoglicemia pós-bariátrica
A Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) iniciou o EMERGE, um ensaio clínico de Fase 2b que avalia o medicamento investigacional mizagliflozina para hipoglicemia pós-bariátrica. O estudo recrutará aproximadamente 36 participantes adultos em cerca de 10 centros clínicos nos Estados Unidos que apresentam quedas recorrentes de açúcar no sangue após cirurgia bariátrica.
A hipoglicemia pós-bariátrica é uma condição debilitante que causa quedas severas de açúcar no sangue após as refeições, e atualmente não existem tratamentos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA. A mizagliflozina é um inibidor de SGLT1 administrado por via oral e de absorção mínima, projetado para atuar localmente no intestino delgado para reduzir e atrasar a absorção de glicose, reduzindo os picos exagerados de insulina que causam episódios de hipoglicemia.
No estudo, os participantes receberão 5 mg ou 10 mg de mizagliflozina ou um placebo, tomados três vezes ao dia durante 28 dias. O monitoramento contínuo da glicose será utilizado ao longo do estudo, sendo o desfecho primário o acompanhamento do número combinado de eventos hipoglicêmicos de Nível 2 e Nível 3.
Pontos principais
- A Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) iniciou o estudo EMERGE de Fase 2b avaliando a mizagliflozina em pacientes com hipoglicemia pós-bariátrica.
- O estudo recrutará cerca de 36 adultos em aproximadamente 10 centros de ensaios clínicos nos EUA.
- Os participantes receberão 5 mg ou 10 mg de mizagliflozina ou um placebo três vezes ao dia durante 28 dias.
- Atualmente, não existem terapias aprovadas pela FDA para hipoglicemia pós-bariátrica.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é o objetivo do estudo EMERGE da Vogenx?
O ensaio avalia a segurança, tolerabilidade e eficácia da mizagliflozina na redução de episódios de baixo nível de açúcar no sangue em adultos com hipoglicemia pós-bariátrica.
Existem tratamentos aprovados para a hipoglicemia pós-bariátrica?
Atualmente, não há terapêuticas aprovadas pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica.
Como a mizagliflozina é administrada no estudo?
Os participantes tomam a mizagliflozina por via oral em doses de 5 mg ou 10 mg, ou recebem um placebo, três vezes ao dia por um período de 28 dias.