Vogenx startet klinische Phase-2b-Studie zu Mizagliflozin bei postbariatrischer Hypoglykämie
Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) hat EMERGE gestartet, eine klinische Phase-2b-Studie zur Bewertung des Prüfpräparats Mizagliflozin bei postbariatrischer Hypoglykämie. An der Studie werden etwa 36 erwachsene Teilnehmer an rund 10 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten teilnehmen, die nach einer bariatrischen Operation unter wiederkehrendem niedrigem Blutzucker leiden.
Die postbariatrische Hypoglykämie ist eine schwächende Erkrankung, die nach Mahlzeiten zu einem schweren Blutzuckerabfall führt, und derzeit gibt es keine von der U.S. Food and Drug Administration zugelassenen Behandlungen. Mizagliflozin ist ein oral verabreichter, minimal absorbierter SGLT1-Inhibitor, der lokal im Dünndarm wirkt, um die Glukoseabsorption zu senken und zu verzögern, wodurch die übermäßigen Insulinspitzen verringert werden, die hypoglykämische Episoden verursachen.
In der Studie erhalten die Teilnehmer 28 Tage lang dreimal täglich entweder 5 mg oder 10 mg Mizagliflozin oder ein Placebo. Während der gesamten Studie wird eine kontinuierliche Glukosemessung eingesetzt, wobei der primäre Endpunkt die kombinierte Anzahl von Hypoglykämie-Ereignissen der Stufe 2 und Stufe 3 erfasst.
Das Wichtigste
- Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) hat die Phase-2b-Studie EMERGE zur Evaluierung von Mizagliflozin bei Patienten mit postbariatrischer Hypoglykämie gestartet.
- Die Studie wird etwa 36 Erwachsene an rund 10 klinischen Studienzentren in den USA einschließen.
- Die Teilnehmer erhalten 28 Tage lang dreimal täglich 5 mg oder 10 mg Mizagliflozin oder ein Placebo.
- Derzeit gibt es keine FDA-zugelassenen Therapien für postbariatrische Hypoglykämie.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist das Ziel der EMERGE-Studie von Vogenx?
Die Studie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Mizagliflozin bei der Reduzierung von Episoden mit niedrigem Blutzucker bei Erwachsenen mit postbariatrischer Hypoglykämie.
Gibt es zugelassene Behandlungen für postbariatrische Hypoglykämie?
Derzeit gibt es keine von der U.S. Food and Drug Administration zugelassenen Therapeutika zur Behandlung der postbariatrischen Hypoglykämie.
Wie wird Mizagliflozin in der Studie verabreicht?
Die Teilnehmer nehmen Mizagliflozin oral in einer Dosis von 5 mg oder 10 mg ein oder erhalten ein Placebo, dreimal täglich über einen Zeitraum von 28 Tagen.