Vogenx inicia un ensayo clínico de Fase 2b de mizagliflozina para la hipoglucemia posbariátrica
Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) ha iniciado EMERGE, un ensayo clínico de Fase 2b que evalúa su fármaco en investigación mizagliflozina para la hipoglucemia posbariátrica. El estudio reclutará a aproximadamente 36 participantes adultos en unos 10 centros clínicos de Estados Unidos que presentan bajadas recurrentes de azúcar en sangre tras una cirugía bariátrica.
La hipoglucemia posbariátrica es una afección debilitante que provoca caídas graves del azúcar en sangre después de las comidas, y actualmente no existen tratamientos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La mizagliflozina es un inhibidor de SGLT1 de administración oral y mínima absorción, diseñado para actuar localmente en el intestino delgado con el fin de reducir y retrasar la absorción de glucosa, disminuyendo los picos exagerados de insulina que causan los episodios hipoglucémicos.
En el ensayo, los participantes recibirán 5 mg o 10 mg de mizagliflozina o un placebo, administrados tres veces al día durante 28 días. Se utilizará monitorización continua de glucosa a lo largo de todo el estudio, siendo el criterio de valoración principal el seguimiento del número combinado de episodios hipoglucémicos de Nivel 2 y Nivel 3.
Puntos clave
- Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) ha iniciado el estudio EMERGE de Fase 2b para evaluar la mizagliflozina en pacientes con hipoglucemia posbariátrica.
- El estudio reclutará a unos 36 adultos en aproximadamente 10 centros de ensayos clínicos en EE. UU.
- Los participantes recibirán 5 mg o 10 mg de mizagliflozina o un placebo tres veces al día durante 28 días.
- Actualmente no existen terapias aprobadas por la FDA para la hipoglucemia posbariátrica.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuál es el objetivo del estudio EMERGE de Vogenx?
El ensayo evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la mizagliflozina para reducir los episodios de azúcar bajo en sangre en adultos con hipoglucemia posbariátrica.
¿Existen tratamientos aprobados para la hipoglucemia posbariátrica?
Actualmente no hay terapias aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento de la hipoglucemia posbariátrica.
¿Cómo se administra la mizagliflozina en el estudio?
Los participantes toman mizagliflozina por vía oral en dosis de 5 mg o 10 mg, o reciben un placebo, tres veces al día durante un período de 28 días.