شركة Vogenx تبدأ تجربة إكلينيكية من المرحلة 2b لدواء Mizagliflozin لعلاج نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة
بدأت شركة Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) تجربة إكلينيكية من المرحلة 2b تُعرف باسم EMERGE لتقييم عقارها قيد البحث mizagliflozin لعلاج نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة. ستضم الدراسة نحو 36 مشاركًا بالغًا عبر ما يقرب من 10 مواقع إكلينيكية في الولايات المتحدة ممن يعانون من انخفاض متكرر في نسبة السكر في الدم عقب جراحات السمنة.
يُعد نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة حالة منهكة تسبب انخفاضًا حادًا في سكر الدم بعد الوجبات، ولا تتوفر حاليًا أي علاجات معتمدة لها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يُعتبر mizagliflozin مثبطًا لـ SGLT1 يُؤخذ عن طريق الفم وضئيل الامتصاص، وصُمم ليعمل محليًا في الأمعاء الدقيقة لتقليل وتأخير امتصاص الجلوكوز، مما يحد من ارتفاعات الإنسولين المفرطة التي تسبب نوبات نقص سكر الدم.
في هذه التجربة، سيتلقى المشاركون إما 5 ملغ أو 10 ملغ من mizagliflozin أو دواءً وهميًا ثلاث مرات يوميًا لمدة 28 يومًا. وسيُستخدم الرصد المستمر للجلوكوز طوال فترة الدراسة، مع التركيز على نقطة النهاية الرئيسية المتمثلة في تتبع العدد الإجمالي لنوبات نقص سكر الدم من المستوى 2 والمستوى 3.
أهم النقاط
- بدأت شركة Vogenx, Inc. (NASDAQ:VOGX) دراسة EMERGE من المرحلة 2b لتقييم mizagliflozin لدى مرضى نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
- ستسجل الدراسة حوالي 36 بالغًا في نحو 10 مواقع تجارب إكلينيكية في الولايات المتحدة.
- سيتلقى المشاركون 5 ملغ أو 10 ملغ من mizagliflozin أو دواءً وهميًا ثلاث مرات يوميًا لمدة 28 يومًا.
- لا تتوفر حاليًا علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو الهدف من دراسة EMERGE التي تجريها Vogenx؟
تقيم التجربة سلامة وتحمل وفاعلية mizagliflozin في الحد من نوبات انخفاض سكر الدم لدى البالغين المصابين بنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
هل هناك علاجات معتمدة لنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة؟
حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
كيف يُعطى دواء mizagliflozin في الدراسة؟
يتناول المشاركون mizagliflozin عن طريق الفم بجرعة 5 ملغ أو 10 ملغ، أو يتلقون دواءً وهميًا، ثلاث مرات يوميًا لمدة 28 يومًا.