Vogenx、減量手術後低血糖症を対象としたミザグリフロジンの第2b相治験を開始
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Vogenx, Inc.（NASDAQ:VOGX）は、減量手術後低血糖症を対象に開発中の新薬ミザグリフロジンを評価する第2b相臨床試験「EMERGE」を開始しました。本試験は、肥満減量手術後に低血糖を繰り返す全米約10か所の治験施設で、約36名の成人参加者を登録する予定です。
減量手術後低血糖症は、食後に深刻な血糖値低下を引き起こす衰弱性疾患であり、現在、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された治療薬はありません。ミザグリフロジンは、経口投与型の最小限しか吸収されないSGLT1阻害薬であり、小腸で局所的に作用してグルコースの吸収を低下・遅延させ、低血糖発作を引き起こす過剰なインスリン分泌の急上昇を抑えるよう設計されています。
治験では、参加者は5 mgまたは10 mgのミザグリフロジン、あるいはプラセボを1日3回、28日間にわたり服用します。試験期間を通じて持続血糖測定器（CGM）が使用され、主要評価項目としてレベル2およびレベル3の低血糖イベントの合計件数を追跡します。
ポイント
- Vogenx, Inc.（NASDAQ:VOGX）は、減量手術後低血糖症患者を対象にミザグリフロジンを評価するEMERGE第2b相試験を開始しました。
- 本試験は、米国の約10の臨床試験施設で約36名の成人を対象に実施されます。
- 参加者は5 mgまたは10 mgのミザグリフロジンまたはプラセボを1日3回、28日間服用します。
- 現在、減量手術後低血糖症に対してFDAが承認した治療法はありません。
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記事の作り方免責事項よくある質問
VogenxによるEMERGE試験の目的は何ですか？
減量手術後低血糖症の成人患者において、ミザグリフロジンが低血糖発作を減少させる効果、安全性、および耐容性を評価することです。
減量手術後低血糖症に対する承認薬はありますか？
現在、減量手術後低血糖症の治療に対して米国食品医薬品局（FDA）に承認された治療薬はありません。
試験においてミザグリフロジンはどのように投与されますか？
参加者は、5 mgまたは10 mgのミザグリフロジン、またはプラセボを28日間にわたり1日3回経口服用します。