Mineralys Therapeutics、高血圧治療薬ロルンドロスタットの良好な臨床試験データを発表

強気影響中

Mineralys Therapeutics, Inc.(MLYS)は、開発中の血圧降下薬ロルンドロスタット(lorundrostat)の有望な臨床データを発表しました。第3相Launch-HTN試験の新たな解析において、治療抵抗性高血圧の患者のうちロルンドロスタット50 mgを服用した群の46%が、12週間時点で目標とする130 mmHg未満の収縮期血圧に達し、70%が10 mmHg以上の血圧低下を達成しました。さらに、第2相Explore-OSA試験の最終結果では、同薬を1日1回夕方に服用した患者において、4週間時点で朝の収縮期血圧が11.1 mmHg低下したのに対し、プラセボ群では1.0 mmHgの低下にとどまりました。

既存の治療法では高血圧患者の半数未満しか血圧目標を達成できていないため、これらの結果は極めて重要です。高血圧は、心臓病や脳卒中の主要な危険因子です。ロルンドロスタットは、高血圧患者の約30%において血圧上昇の原因となるホルモンであるアルドステロン의産生を抑制することで、血圧を低下させるよう設計されています。同薬は第2相試験において良好な安全性プロファイルを示し、高カリウム血症などの重大な安全性上の問題は発生しませんでした。

Mineralysがロルンドロスタットの開発を継続する中、市場関係者は今後の後期臨床試験の最新情報や規制当局への申請状況に注目することになります。同社は、コントロール不良および治療抵抗性の高血圧に加え、慢性腎臓病や睡眠時無呼吸症候群といった関連する合併症をターゲットとしています。この発表を受けて、Mineralysの株価は1.31%上昇し、22.38 USDとなりました。

ポイント

  • 第3相試験の解析において、ロルンドロスタット50 mgを服用した患者の46%が、12週間時点で130 mmHg未満の目標血圧に達しました。
  • 第2相試験では、ロルンドロスタットが4週間時点で朝の収縮期血圧を11.1 mmHg低下させたのに対し、プラセボ群では1.0 mmHgの低下でした。
  • ロルンドロスタットは良好な安全性プロファイルを示し、高カリウム血症などの重大な有害事象は見られませんでした。
  • Mineralysは、コントロール不良の高血圧や睡眠時無呼吸症候群などの関連疾患を治療するために同薬を開発しています。

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よくある質問

Mineralysの第3相Launch-HTN試験の解析結果はどのようなものでしたか?

解析の結果、治療抵抗性高血圧の患者のうちロルンドロスタット50 mgを服用した群の46%が12週間時点で130 mmHg未満の血圧目標を達成し、70%が10 mmHg以上の血圧低下を達成したことが示されました。

ロルンドロスタットは第2相Explore-OSA試験でどのような結果を示しましたか?

1日1回夕方にロルンドロスタット50 mgを服用したところ、良好な安全性プロファイルとともに、4週間後に朝の収縮期血圧が11.1 mmHg低下しました(プラセボ群は1.0 mmHgの低下)。