Mineralys Therapeutics meldet positive klinische Studiendaten für Bluthochdruckmittel Lorundrostat
Mineralys Therapeutics, Inc. (MLYS) präsentierte vielversprechende klinische Daten für sein experimentelles Blutdruckmedikament Lorundrostat. In einer neuen Analyse der Phase-3-Studie Launch-HTN erreichten 46 % der Patienten mit schwer behandelbarem Bluthochdruck, die 50 mg Lorundrostat einnahmen, nach 12 Wochen ihren systolischen Zielblutdruck von unter 130 mmHg, und 70 % erzielten eine Senkung um 10 mmHg oder mehr. Darüber hinaus zeigten die abschließenden Ergebnisse der Phase-2-Studie Explore-OSA, dass Patienten, die das Medikament einmal täglich am Abend einnahmen, nach vier Wochen eine Senkung des morgendlichen systolischen Blutdrucks um 11,1 mmHg erreichten, verglichen mit 1,0 mmHg in der Placebogruppe.
Diese Ergebnisse sind von Bedeutung, da weniger als die Hälfte aller Bluthochdruckpatienten ihre Blutdruckziele mit bestehenden Therapien erreichen. Bluthochdruck ist ein Hauptrisikofaktor für Herzerkrankungen und Schlaganfälle. Lorundrostat soll den Blutdruck senken, indem es die Produktion von Aldosteron verringert – ein Hormon, das bei etwa 30 % der Patienten für den Bluthochdruck verantwortlich ist. Das Medikament wies in der Phase-2-Studie ein günstiges Sicherheitsprofil auf, ohne dass signifikante Sicherheitsereignisse wie erhöhte Kaliumwerte auftraten.
Während Mineralys die Entwicklung von Lorundrostat fortsetzt, werden Beobachter auf weitere Updates aus den späten Studienphasen und regulatorische Fortschritte achten. Das Unternehmen konzentriert sich auf unkontrollierten und resistenten Bluthochdruck sowie damit verbundene Begleiterkrankungen wie chronische Nierenerkrankungen und Schlafapnoe. Nach der Ankündigung stiegen die Aktien von Mineralys um 1,31 % auf 22,38 USD.
Das Wichtigste
- In einer Phase-3-Analyse erreichten 46 % der Patienten unter 50 mg Lorundrostat nach 12 Wochen ihren Zielblutdruck von unter 130 mmHg.
- Eine Phase-2-Studie zeigte, dass Lorundrostat den morgendlichen systolischen Blutdruck nach vier Wochen um 11,1 mmHg senkte, verglichen mit 1,0 mmHg unter Placebo.
- Lorundrostat zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil ohne signifikante unerwünschte Ereignisse wie Hyperkaliämie.
- Mineralys entwickelt das Medikament zur Behandlung von unkontrolliertem Bluthochdruck und verwandten Erkrankungen wie Schlafapnoe.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Ergebnisse der Phase-3-Studienanalyse Launch-HTN von Mineralys aus?
Die Analyse ergab, dass 46 % der Patienten mit schwer behandelbarem Bluthochdruck unter der Einnahme von 50 mg Lorundrostat nach 12 Wochen einen Zielblutdruck von unter 130 mmHg erreichten und 70 % eine Senkung um mindestens 10 mmHg erzielten.
Wie schnitt Lorundrostat in der Phase-2-Studie Explore-OSA ab?
Eine einmal tägliche abendliche Dosis von 50 mg Lorundrostat senkte den morgendlichen systolischen Blutdruck nach vier Wochen um 11,1 mmHg, verglichen mit einer Senkung um 1,0 mmHg in der Placebogruppe, bei einem günstigen Sicherheitsprofil.