Halozyme obtiene una orden judicial en Europa que bloquea Keytruda SC de Merck

Un tribunal neerlandés ha fallado a favor de Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) en una disputa de patentes contra Merck & Co., Inc. (MRK). El tribunal ordenó a Merck detener la fabricación y venta de la versión de inyección subcutánea de su fármaco contra el cáncer, Keytruda, en ocho países europeos, incluidos Francia, Italia y los Países Bajos. El tribunal determinó que la formulación subcutánea de Merck infringe una patente de Halozyme que cubre tecnología de administración de medicamentos. Este fallo no afecta a la versión intravenosa de Keytruda.

La decisión representa un revés para Merck en su intento de expandir el uso de la formulación subcutánea de Keytruda antes de perder la protección de la patente estadounidense para el fármaco original, previéndose que la competencia de biosimilares comience en diciembre de 2028. Las formulaciones de Keytruda generan actualmente casi la mitad de los ingresos totales de Merck. Para Halozyme, la medida cautelar se suma a una victoria legal previa en Alemania y refuerza su posición en disputas de patentes más amplias y posibles negociaciones de licencias.

Los inversores deben seguir de cerca la respuesta legal de Merck, ya que la empresa impugna el fallo y considera que la patente de Halozyme no es válida. También sigue activa una demanda de patentes independiente en EE. UU. entre ambas compañías. Mientras tanto, Halozyme declaró que esta disputa no afecta a su negocio principal de licencias ENHANZE, que sigue siendo una fuente principal de ingresos por regalías de otras asociaciones farmacéuticas.