ハロザイム、メルクの「キイトルーダSC」販売を差し止める欧州裁判所命令を獲得

オランダの裁判所は、Merck & Co., Inc. (MRK)との特許紛争において、Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO)に有利な判決を下しました。裁判所はメルクに対し、フランス、イタリア、オランダを含む欧州8カ国において、がん治療薬「キイトルーダ」の皮下注射（SC）製剤の製造および販売を停止するよう命じました。同裁判所は、メルクの皮下注射製剤が、薬物送達技術をカバーするハロザイムの特許を侵害していると判断しました。この判決は、キイトルーダの静脈内投与製剤には影響しません。

今回の決定は、オリジナルのキイトルーダが米国での特許保護を失うのを前に、皮下注射製剤の使用拡大を目指していたメルクにとって打撃となります。オリジナル薬については、2028年12月にバイオシミラーの競合が開始されると予想されています。キイトルーダ製剤は現在、メルクの総売上高のほぼ半分を占めています。一方、ハロザイムにとって、今回の差し止め命令はドイツでの先日の勝訴に続くものであり、より広範な特許紛争や今後のライセンス交渉において同社の立場を強化することになります。

メルクは判決に異議を唱え、ハロザイムの特許は無効であると主張しているため、投資家は同社の法的対応を注視する必要があります。両社間では、米国でも別の特許訴訟が継続中です。一方でハロザイムは、今回の紛争が同社の主要なロイヤルティ収入源である、他の製薬パートナーとの主要な「ENHANZE」ライセンス事業に影響を与えることはないと言明しています。