Halozyme obtém liminar na Justiça europeia que bloqueia o Keytruda SC da Merck

Um tribunal holandês decidiu a favor da Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) em uma disputa de patente contra a Merck & Co., Inc. (MRK). O tribunal ordenou que a Merck interrompa a fabricação e a venda da versão de injeção subcutânea de seu medicamento contra o câncer, o Keytruda, em oito países europeus, incluindo França, Itália e Holanda. O tribunal considerou que a formulação subcutânea da Merck viola uma patente da Halozyme que cobre tecnologia de administração de medicamentos. Esta decisão não afeta a versão intravenosa do Keytruda.

A decisão representa um revés para a Merck em suas tentativas de expandir o uso da formulação subcutânea do Keytruda antes de perder a proteção da patente nos EUA para o medicamento original, com a expectativa de início da concorrência de biossimilares em dezembro de 2028. Atualmente, as formulações do Keytruda geram quase metade da receita total da Merck. Para a Halozyme, a liminar se soma a uma vitória jurídica anterior na Alemanha e fortalece sua posição em disputas de patentes mais amplas e em potenciais negociações de licenciamento.

Os investidores devem acompanhar a resposta jurídica da Merck, uma vez que a empresa contesta a decisão e considera a patente da Halozyme inválida. Um processo de patente separado nos EUA entre as duas empresas também continua ativo. Enquanto isso, a Halozyme declarou que esta disputa não afeta seu negócio principal de licenciamento ENHANZE, que continua sendo uma fonte primária de receita de royalties proveniente de outras parcerias farmacêuticas.