Halozyme erwirkt europäische Verfügung gegen Keytruda SC von Merck
Ein niederländisches Gericht hat im Patentstreit gegen Merck & Co., Inc. (MRK) zugunsten von Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) entschieden. Das Gericht wies Merck an, die Herstellung und den Verkauf der subkutanen Injektionsversion seines Krebsmedikaments Keytruda in acht europäischen Ländern, darunter Frankreich, Italien und die Niederlande, einzustellen. Nach Auffassung des Gerichts verletzt die subkutane Formulierung von Merck ein Patent von Halozyme, das eine Technologie zur Verabreichung von Medikamenten abdeckt. Dieses Urteil hat keine Auswirkungen auf die intravenöse Version von Keytruda.
Die Entscheidung ist ein Rückschlag für Merck bei dem Versuch, die Nutzung der subkutanen Keytruda-Formulierung auszuweiten, bevor der US-Patentschutz für das Originalpräparat abläuft. Der Start des Wettbewerbs durch Biosimilars wird für Dezember 2028 erwartet. Keytruda-Formulierungen machen derzeit fast die Hälfte des Gesamtumsatzes von Merck aus. Für Halozyme baut die Verfügung auf einem früheren juristischen Erfolg in Deutschland auf und stärkt die Position des Unternehmens bei umfassenderen Patentstreitigkeiten und potenziellen Lizenzgesprächen.
Anleger sollten die rechtliche Reaktion von Merck im Auge behalten, da das Unternehmen das Urteil anfechtet und das Patent von Halozyme für ungültig hält. Eine separate Patentklage zwischen den beiden Unternehmen in den USA ist ebenfalls weiterhin anhängig. Halozyme erklärte unterdessen, dass dieser Streit keine Auswirkungen auf sein Kerngeschäft mit ENHANZE-Lizenzen hat, das weiterhin eine Haupteinnahmequelle für Lizenzgebühren aus anderen Pharmapartnerschaften darstellt.
Das Wichtigste
- Ein niederländisches Patentgericht hat Merck & Co., Inc. (MRK) angewiesen, den Verkauf seiner subkutanen Keytruda-Formulierung in acht europäischen Ländern einzustellen.
- Das Gericht entschied, dass Mercks subkutane Verabreichungsmethode ein Patent von Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) verletzt.
- Die Verfügung betrifft nicht die intravenöse Version von Keytruda, auf die Patienten weiterhin Zugriff haben.
- Merck plant, die Entscheidung anzufechten, da das Patent von Halozyme ungültig sei, während in den USA ein separates Patentverfahren läuft.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum blockiert ein niederländisches Gericht Mercks Keytruda SC in Europa?
Das Gericht stellte fest, dass die subkutane Formulierung von Keytruda von Merck ein Patent von Halozyme Therapeutics verletzt, das eine Technologie zur Verabreichung von Medikamenten per subkutaner Injektion abdeckt.
Welche europäischen Länder sind von der Verfügung zu Keytruda SC betroffen?
Die Verfügung verpflichtet Merck, die Herstellung und den Verkauf von Keytruda SC in Belgien, Dänemark, Frankreich, Irland, Italien, Schweden, der Schweiz und den Niederlanden einzustellen.
Verlieren Krebspatienten durch dieses Urteil den Zugang zu Keytruda?
Nein. Die gerichtliche Verfügung betrifft nicht die intravenöse Version von Keytruda, und Patienten werden weiterhin Zugang dazu haben, da sie weder unter das Patent noch unter die Verfügung fällt.