هالوزايم تفوز بأمر قضائي أوروبي يحظر عقار كيتيرودا بالحقن تحت الجلد من ميرك

قضت محكمة هولندية لصالح شركة Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) في نزاع حول براءة اختراع ضد شركة Merck & Co., Inc. (MRK). وأمرت المحكمة شركة ميرك بوقف تصنيع وبيع نسخة الحقن تحت الجلد من عقار السرطان، كيتيرودا، في ثماني دول أوروبية، بما في ذلك فرنسا وإيطاليا وهولندا. ووجدت المحكمة أن تركيبة ميرك للحقن تحت الجلد تنتهك براءة اختراع لشركة هالوزايم تغطي تقنية إيصال الأدوية. ولا يؤثر هذا الحكم على نسخة الحقن الوريدي من كيتيرودا.

ويُعد هذا القرار انتكاسة لشركة ميرك في وقت تحاول فيه توسيع استخدام تركيبة كيتيرودا للحقن تحت الجلد قبل فقدان حماية براءة الاختراع الأمريكية للعقار الأصلي، حيث يُتوقع أن تبدأ منافسة البدائل الحيوية في ديسمبر 2028. وتدر تركيبات كيتيرودا حاليًا ما يقرب من نصف إجمالي إيرادات ميرك. أما بالنسبة لهالوزايم، فإن هذا الأمر القضائي يبني على فوز قانوني سابق في ألمانيا ويعزز موقفها في نزاعات براءات الاختراع الأوسع نطاقًا ومناقشات الترخيص المحتملة.

وينبغي للمستثمرين مراقبة الرد القانوني لشركة ميرك، حيث تعترض الشركة على الحكم وتعتبر براءة اختراع هالوزايم غير صالحة. كما لا تزال هناك دعوى قضائية منفصلة بشأن براءات الاختراع بين الشركتين نشطة في الولايات المتحدة. وفي الوقت نفسه، صرحت هالوزايم بأن هذا النزاع لا يؤثر على أعمال ترخيص تقنية ENHANZE الأساسية لديها، والتي تظل مصدرًا رئيسيًا لإيرادات الإتاوات من شراكات الأدوية الأخرى.