イーライリリー、治験成功を受けOmvohの小児適応拡大を申請へ

イーライリリー（NYSE:LLY）は、腸疾患治療薬Omvohを用いて炎症性大腸疾患の小児を治療するための規制当局の承認を申請する計画です。この決定は、若年層を対象に注射薬の有効性を検証した第3相試験での良好なトップライン結果を受けたものです。

SHINE-2と名付けられたこの臨床試験では、中等症から重症の同疾患を患う4歳から17歳までの参加者63人を追跡しました。初期治療に反応した6歳から17歳の患者52人のうち、半数が1年の時点で完全な臨床的寛解に達しました。全体的な副作用は成人患者における薬剤の既知の安全性プロファイルと一致していましたが、4人が治療とは無関係の重篤な有害事象を経験し、2人が病気の増悪により脱落しました。

同製薬会社は、本薬剤の承認された用途を拡大するため、これらの52週間の結果を国際的な保健当局と共有する予定です。米国の規制当局は現在、潰瘍性大腸炎とクローン病の両方において成人への使用を許可しています。