إلي ليلي تسعى للحصول على موافقة لاستخدام "أومفوه" للأطفال بعد نجاح التجربة

تخطط شركة إلي ليلي وأصحابه (NYSE:LLY) للتقدم بطلب للحصول على ترخيص تنظيمي لعلاج الأطفال الذين يعانون من حالة التهابية في القولون باستخدام عقار الأمعاء أومفوه. ويأتي هذا القرار بعد نتائج رئيسية ناجحة لدراسة من المرحلة الثالثة اختبرت العلاج القابل للحقن لدى صغار السن.

وتتبعت التجربة السريرية، التي حملت اسم SHINE-2، 63 مشاركاً تتراوح أعمارهم بين 4 و17 عاماً يعانون من حالات متوسطة إلى شديدة من المرض. ومن بين 52 مريضاً تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً استجابوا للعلاج الأولي، وصل النصف إلى مرحلة الخمود السريري الكامل بحلول نهاية العام الأول. وطابقت الآثار الجانبية الإجمالية سجل السلامة المعروف للدواء لدى المرضى البالغين، على الرغم من تعرض أربعة أفراد لأحداث عكسية خطيرة غير مرتبطة بالعلاج، وانقطاع اثنين بسبب تفاقم المرض.

وستشارك الشركة المصنعة للأدوية هذه النتائج الممتدة لـ 52 أسبوعاً مع السلطات الصحية الدولية لتوسيع الاستخدام المصرح به للدواء. وتسمح الجهات التنظيمية المحلية في الولايات المتحدة حالياً بالاستخدام للبالغين لكل من التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.