Regeneron publie des données positives à 84 semaines pour le Pasatru dans la FOP

12 oct., 17:34 UTCHaussierImpact moyen

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) a publié des résultats encourageants issus de l'essai de Phase 3 à 84 semaines pour le Pasatru (garetosmab-grts), démontrant une efficacité soutenue à long terme chez les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). Présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society for Bone and Mineral Research, les données actualisées de l'essai OPTIMA ont montré que la thérapie continuait de stopper la formation osseuse anormale et de contrôler les poussées de la maladie à la suite de son approbation récente par la Food and Drug Administration.

La FOP est une maladie génétique ultra-rare qui entraîne la transformation permanente des tissus mous, tels que les muscles, les tendons et les ligaments, en os, restreignant progressivement la mobilité physique. Entre les semaines 56 et 84 de l'essai, les patients du groupe Pasatru n'ont présenté aucune nouvelle lésion osseuse anormale, contre neuf dans le groupe placebo. De plus, les patients recevant la dose de 10 mg/kg de Pasatru n'ont connu qu'une seule poussée évaluée par un médecin au cours de cette période, contre 17 dans le groupe placebo. Le profil de sécurité est resté globalement conforme aux résultats antérieurs à 56 semaines, et les infections des tissus mous ont été gérées avec succès sans interruption du traitement.

Pour la suite, Regeneron prévoit de lancer plus tard cette année OPTIMA 2, une étude de Phase 3 évaluant le Pasatru chez les adolescents et les patients pédiatriques atteints de FOP. Après la publication de ces données, l'action Regeneron a progressé de plus de 2 %.

Points clés

Regeneron Pharmaceuticals a présenté lors de la réunion annuelle de l'ASBMR des données positives à 84 semaines de l'essai de Phase 3 OPTIMA pour son médicament Pasatru contre la FOP.
Les patients sous Pasatru n'ont développé aucune nouvelle lésion osseuse anormale entre les semaines 56 et 84, contre neuf lésions dans le groupe placebo.
La dose de 10 mg/kg n'a enregistré qu'une seule poussée évaluée par un médecin durant cette période, contre 17 poussées dans le groupe placebo.
Regeneron prévoit de démarrer l'essai de Phase 3 OPTIMA 2 pour les enfants et adolescents atteints de FOP plus tard cette année.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Qu'est-ce que le Pasatru et quelle maladie traite-t-il ?

Le Pasatru est un anticorps monoclonal entièrement humain développé par Regeneron Pharmaceuticals pour traiter la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare du tissu conjonctif qui transforme les tissus mous en os.

Quels sont les principaux résultats de l'essai de 84 semaines de Regeneron sur la FOP ?

Entre les semaines 56 et 84 de l'essai de Phase 3 OPTIMA, les patients adultes traités par le Pasatru n'ont présenté aucune nouvelle lésion osseuse anormale et nettement moins de poussées que ceux sous placebo.

Quelles sont les prochaines étapes de Regeneron pour évaluer le Pasatru dans la FOP ?

Regeneron prévoit de lancer l'essai clinique de Phase 3 OPTIMA 2 plus tard cette année afin d'évaluer le Pasatru chez les patients pédiatriques et adolescents atteints de FOP.