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Le traitement de Regeneron contre une maladie rare ne montre aucune nouvelle croissance osseuse lors d'un essai prolongé

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Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) a publié des données cliniques à long terme pour le Pasatru, son traitement contre la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). Lors d'un essai prolongé de Phase 3 incluant 63 patients adultes, ceux ayant reçu du Pasatru n'ont développé aucune nouvelle lésion osseuse anormale entre les semaines 56 et 84, contre neuf nouvelles lésions dans le groupe placebo. La FOP est une maladie génétique extrêmement rare dans laquelle les muscles, les tendons et les tissus meubles se transforment progressivement en os.

Ces derniers résultats soutiennent le profil global du traitement après son approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis en août. Le Pasatru agit en bloquant l'Activine A, une protéine impliquée dans la croissance osseuse anormale. En plus des traitements contre les maladies rares, Regeneron maintient un vaste portefeuille de médicaments en oncologie, maladies oculaires et affections inflammatoires, soutenu par environ 17,8 milliards de dollars en trésorerie et valeurs mobilières déclarés au 30 juin.

Les autorités réglementaires européennes examinent actuellement le Pasatru en vue d'une autorisation de mise sur le marché. Regeneron prévoit également de lancer un autre essai de Phase 3, Optima 2, pour évaluer le médicament chez les enfants et les adolescents plus tard cette année.

Points clés

  • Regeneron Pharmaceuticals a signalé zéro nouvelle lésion osseuse anormale entre les semaines 56 et 84 chez les patients prenant du Pasatru lors d'un essai d'extension de Phase 3.
  • Les patients du groupe placebo ont développé neuf nouvelles lésions osseuses anormales au cours de la même période d'essai parmi 63 participants adultes.
  • Le Pasatru a reçu l'approbation de la FDA américaine en août et reste en cours d'examen réglementaire en Europe.
  • Regeneron prévoit d'initier l'essai de Phase 3 Optima 2 incluant des enfants et des adolescents plus tard cette année.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels ont été les résultats de l'essai pour le médicament Pasatru de Regeneron ?

Lors d'un essai prolongé de Phase 3, les patients adultes prenant du Pasatru n'ont développé aucune nouvelle lésion osseuse anormale entre les semaines 56 et 84, contre neuf nouvelles lésions dans le groupe placebo.

Quelle maladie le Pasatru traite-t-il ?

Le Pasatru traite la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie extrêmement rare où les muscles, les tendons et les tissus meubles se transforment progressivement en os.

Quels sont les projets à venir de Regeneron pour le Pasatru ?

Regeneron prévoit de lancer une nouvelle étude de Phase 3, Optima 2, destinée aux enfants et adolescents plus tard cette année pendant que les régulateurs européens examinent le médicament pour une approbation potentielle.