Protara Therapeutics termine l'inclusion pour l'essai de phase 2b sur le chlorure de choline IV

Protara Therapeutics, Inc. (TARA) a terminé le recrutement de 24 patients dans la partie ouverte de confirmation de dose de phase 2b de son étude clinique THRIVE-3. L'essai évalue le chlorure de choline intraveineux comme traitement pour les patients dépendants de la nutrition parentérale souffrant d'une carence en choline. Les actions de la société ont baissé de 5,34 % à 2,48 $ à la suite de cette mise à jour.

L'achèvement du recrutement marque une étape clé pour l'essai d'enregistrement de phase 2b/3. Le chlorure de choline IV détient les désignations de médicament orphelin et Fast Track, qui offrent des avantages réglementaires pour le traitement de cette condition médicale rare. S'il est approuvé, le médicament pourrait devenir la première thérapie sur le marché spécifiquement conçue pour les patients sous nutrition parentérale présentant une carence en choline. Le critère d'évaluation principal de l'étude mesure les variations des niveaux de choline plasmatique afin d'évaluer l'efficacité.

En ce qui concerne l'avenir, la société biopharmaceutique prévoit de publier les résultats intermédiaires de la cohorte de phase 2b au cours du quatrième trimestre 2026. Les données à venir évalueront le profil de tolérance et les profils pharmacocinétiques afin de guider le choix de la dose pour la phase 3 ultérieure du programme.