El ensayo de remigromig de Merck alcanza el criterio de valoración principal en el estudio sobre edema macular diabético

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) anunció los resultados a un año de su ensayo decisivo de Fase 2b/3 BRUNELLO, que evalúa el remigromig en adultos con edema macular diabético. Ambas dosis evaluadas del fármaco en investigación alcanzaron el criterio de valoración principal al demostrar no inferioridad en las ganancias de agudeza visual en comparación con el tratamiento mensual estándar con ranibizumab. Los pacientes que recibieron dosis de 0,5 mg y 0,8 mg de remigromig ganaron un promedio de 9,1 y 8,7 letras, respectivamente, frente a las 11,8 letras del ranibizumab.

El remigromig es un anticuerpo en investigación que activa la vía Wnt para reparar y proteger la barrera hematorretiniana, lo que lo convierte en el primer mecanismo de acción nuevo en más de dos décadas que iguala las ganancias visuales de la terapia anti-VEGF estándar en un estudio decisivo. Hasta el 40 % de los pacientes con edema macular diabético no responden adecuadamente a los tratamientos actuales. Sin embargo, se produjeron acontecimientos adversos relacionados con la retinopatía diabética proliferativa en el 6,7 % y el 6,1 % de los pacientes de los grupos de remigromig, en comparación con el 0,9 % del ranibizumab, junto con tasas más elevadas de interrupción del tratamiento.

Merck tiene previsto analizar los resultados del ensayo BRUNELLO con las autoridades reguladoras. El fármaco también se está evaluando en el ensayo en curso de Fase 2b/3 BAROLO para el edema macular diabético y en estudios adicionales para la degeneración macular asociada a la edad exudativa y la oclusión venosa retiniana.