تجربة ريميغروميغ من ميرك تحقق الهدف الرئيسي في دراسة الوذمة البقعية السكرية

أعلنت شركة ميرك أند كو (NYSE:MRK) عن نتائج عام واحد من تجربتها المحورية BRUNELLO من المرحلة 2b/3 التي تقيم عقار ريميغروميغ لدى البالغين المصابين بالوذمة البقعية السكرية. حققت كلتا الجرعتين المختبرتين من العقار قيد الاختبار الهدف الرئيسي من خلال إثبات عدم الدونية في تحسين حدة الإبصار مقارنة بالعلاج الشهري القياسي بعقار رانيبيزوماب. حقق المرضى الذين تلقوا جرعات 0.5 مجم و0.8 مجم من ريميغروميغ تحسناً بمعدل 9.1 و8.7 حرفاً على التوالي، مقارنة بـ 11.8 حرفاً لعقار رانيبيزوماب.

يعتبر ريميغروميغ أجساماً مضادة قيد الاختبار تعمل على تنشيط مسار Wnt لإصلاح وحماية الحاجز الدموي الشبكي، مما يجعله أول آلية عمل جديدة منذ أكثر من عقدين تماثل تحسينات الإبصار للعلاج القياسي المضاد لـ VEGF في دراسة محورية. لا يستجيب ما يصل إلى 40% من المرضى المصابين بالوذمة البقعية السكرية بشكل كافٍ للعلاجات الحالية. ومع ذلك، حدثت آثار جانبية مرتبطة باعتلال الشبكية السكري التكاثري لدى 6.7% و6.1% من المرضى في مجموعتي ريميغروميغ، مقارنة بـ 0.9% لعقار رانيبيزوماب، إلى جانب ارتفاع معدلات التوقف عن العلاج.

تخطط ميرك لمناقشة نتائج تجربة BRUNELLO مع السلطات التنظيمية. كما يجري تقييم العقار في تجربة BAROLO المستمرة من المرحلة 2b/3 للوذمة البقعية السكرية ودراسات إضافية للتنكس البقعي المرتبط بالسن الرطب وانسداد الوريد الشبكي.