La FDA approuve le système de fermeture PerQseal Elite de Haemonetics

Haemonetics Corporation (HAE) a obtenu l'autorisation réglementaire de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son système de fermeture vasculaire PerQseal Elite. L'approbation permet l'utilisation commerciale du dispositif lors d'interventions artérielles à gros calibre, élargissant l'offre de produits nationaux de l'entreprise de technologie médicale à la suite de son acquisition de Vivasure en 2026.

Ce dispositif sans suture utilise un patch bioabsorbable conçu pour les points d'accès par cathéter lors de procédures complexes telles que le remplacement valvulaire aortique percutané. Dans les données d'études cliniques, le système n'a enregistré aucune complication majeure de type VARC-3 et a atteint un temps moyen de fermeture vasculaire inférieur à une minute. Le système avait précédemment obtenu l'autorisation réglementaire européenne en 2025 pour des applications artérielles et veineuses.

Les principaux facteurs commerciaux à surveiller par la suite comprennent les taux d'adoption sur le marché américain, les acquisitions de contrats hospitaliers majeurs et les contributions aux revenus issues du déploiement. Les actions de Haemonetics Corporation ont progressé de 0,38 % à 118,70 USD à la suite de cette annonce.