هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد نظام إغلاق الأوعية PerQseal Elite من Haemonetics

حصلت شركة Haemonetics Corporation (HAE) على تصريح تنظيمي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام إغلاق الأوعية الدموية PerQseal Elite. ويسمح هذا الاعتماد بالاستخدام التجاري للجهاز في إجراءات الشرايين ذات التجويف الكبير، مما يوسع العروض المحلية لمنتجات شركة التكنولوجيا الطبية في أعقاب استحواذها على شركة Vivasure في عام 2026.

يعتمد الجهاز الخالي من الغرز الجراحية على رقعة قابلة للامتصاص الحيوي مصممة لمواقع إدخال القسطرة في الإجراءات المعقدة مثل استبدال الصمام الأورطي عبر القسطرة. وفي بيانات الدراسة السريرية، سجل النظام صفر مضاعفات رئيسية من فئة VARC-3 وحقق متوسط وقت لإغلاق الأوعية الدموية يقل عن دقيقة واحدة. وكان النظام قد حصل سابقًا على تصريح تنظيمي أوروبي في عام 2025 لكل من التطبيقات الشريانية والوريدية.

تشمل العوامل التجارية الرئيسية التي يجب مراقبتها بعد ذلك معدلات الاعتماد في السوق الأمريكية، والاستحواذ على عقود المستشفيات الكبرى، والمساهمات في الإيرادات الناتجة عن التوسع. وارتفعت أسهم شركة Haemonetics Corporation بنسبة 0.38% لتتداول عند 118.70 USD عقب هذا الإعلان.