Protara Therapeutics completa la inscripción en el ensayo de Fase 2b de cloruro de colina IV

Protara Therapeutics, Inc. (TARA) ha finalizado la inscripción de 24 pacientes en la parte de confirmación de dosis abierta de Fase 2b de su estudio clínico THRIVE-3. El ensayo evalúa el cloruro de colina intravenoso como tratamiento para pacientes dependientes de nutrición parenteral que sufren deficiencia de colina. Las acciones de la empresa cotizaron a la baja un 5,34 % a 2,48 $ tras la actualización.

La finalización de la inscripción marca un hito clave para el ensayo de registro de Fase 2b/3. El cloruro de colina IV cuenta con las designaciones de Medicamento Huérfano y Fast Track, que brindan beneficios regulatorios para tratar esta rara afección médica. De ser aprobado, el fármaco podría convertirse en la primera terapia en el mercado diseñada específicamente para pacientes con nutrición parenteral con deficiencia de colina. El criterio de valoración principal del estudio mide los cambios en los niveles de colina en plasma para evaluar la eficacia.

De cara al futuro, la empresa biofarmacéutica prevé publicar los resultados intermedios de la cohorte de Fase 2b durante el cuarto trimestre de 2026. Los próximos datos evaluarán los perfiles de seguridad y farmacocinética para guiar la selección de dosis para la posterior etapa de Fase 3 del programa.