Las acciones de Disc Medicine se disparan tras cumplir todos los criterios de valoración en el estudio de Fase 3 de bitopertina

Disc Medicine Inc. (NASDAQ:IRON) informó resultados principales positivos de su ensayo de Fase 3 APOLLO, que evalúa la bitopertina en 183 adultos y adolescentes con protoporfiria eritropoyética (EPP) y protoporfiria ligada al cromosoma X (XLP). El estudio cumplió tanto los dos criterios de valoración principales como todos los secundarios con significación estadística, lo que provocó un fuerte ascenso en las acciones de la empresa.

Los pacientes que recibieron una dosis oral diaria de 60 mg de bitopertina durante seis meses experimentaron una reducción del 41,4 por ciento en el PPIX libre de metal en sangre total. Los participantes también ganaron un promedio de 12,2 horas adicionales al mes de tiempo transcurrido con luz sin dolor durante el sexto mes. El tratamiento redujo las reacciones fototóxicas y ofreció mejoras estadísticamente significativas en las evaluaciones de la calidad de vida. La bitopertina fue generalmente bien tolerada, siendo el mareo el efecto secundario más común, presente en la mitad de los pacientes como una reacción leve a moderada y temporal.

Tras el resultado del ensayo, Disc Medicine planea volver a presentar una solicitud de nuevo fármaco ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para finales de este año. Se espera una decisión de aprobación por parte de la FDA para mediados de 2027.