قفزة في أسهم ديسك ميديسين بعد تحقيق دراسة بيتوبيرتين للمرحلة الثالثة لجميع نقاط النهاية

أعلنت شركة ديسك ميديسين (Disc Medicine Inc. - NASDAQ:IRON) عن نتائج رئيسية إيجابية من تجربة APOLLO للمرحلة الثالثة التي تقيم دواء بيتوبيرتين لدى 183 بالغاً ومراهقاً يعانون من البرتوفيرية المعنية بإنتاج الكريات الحمراء (EPP) والبرتوفيرية المرتبطة بالكروموسوم X (XLP). وحققت الدراسة نقطتي النهاية المشتركتين الرئيسيتين وجميع نقاط النهاية الثانوية بدلالة إحصائية، مما أدى إلى ارتفاع أسهم الشركة بشكل حاد.

وخاض المرضى الذين تلقوا جرعة يومية عن طريق الفم بتركيز 60 مجم من بيتوبيرتين على مدى ستة أشهر انخفاضاً بنسبة 41.4 بالمائة في PPIX الخالي من المعادن في الدم الكامل. كما اكتسب المشاركون متوسط 12.2 ساعة إضافية شهرياً من الوقت خالي الألم في الضوء خلال الشهر السادس. وقد قلل العلاج من التفاعلات السامة للضوء وقدم تحسينات ذات دلالة إحصائية في تقييمات جودة الحياة. وكان دواء بيتوبيرتين محتملاً بشكل عام، مع كون الدوار العرض الجانبي الأكثر شيوعاً، حيث ظهر لدى نصف المرضى كاستجابة خفيفة إلى متوسطة ومؤقتة.

وعقب نتيجة التجربة، تخطط ديسك ميديسين لإعادة تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية هذا العام. ومن المتوقع صدور قرار الموافقة من إدارة الغذاء والدواء بحلول منتصف عام 2027.