عقار زينبيكسوس من بريستول مايرز سكويب يقلل خطر تطور سرطان الدم بنسبة 51 بالمئة في تجربة المرحلة الثالثة
أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (NYSE:BMY) عن نتائج أولية إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة السريرية EXCALIBER-RRMM لعقار زينبيكسوس (Zenbexus)، المعروف أيضاً باسم إيبيردوميد (iberdomide). ووجدت الدراسة، التي قيمت 800 مريض يعانون من الانتكاسة الأولى للمايلوما المتعددة، أن دمج زينبيكسوس مع داراتوموماب وديكساميثازون قلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 51% مقارنة بتركيبة العلاج القياسية. وحقق المرضى الذين خضعوا لنظام زينبيكسوس متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 42 شهراً، مقارنة بـ 20 شهراً للذين خضعوا للعلاج القياسي.
المايلوما المتعددة هي سرطان دم نادر ينشأ في خلايا البلازما داخل نخاع العظام. وتبني نتائج التجربة على الإنجازات التنظيمية السابقة لعقار زينبيكسوس، الذي حصل على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس كأول مدمر بروتيني معدل للـ سيريبيلون (cereblon) معتمد. ونظراً لأن زينبيكسوس هو دواء يؤخذ عن طريق الفم، فإنه يوفر بديلاً يسهل الوصول إليه للعلاجات المعقدة الموجهة للخلايا التائية، متجنباً الآثار الجانبية الشديدة مثل متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية. وهذا يجعله ذا قيمة خاصة لممارسات الرعاية الصحية المجتمعية حيث قد يكون الوصول إلى العلاجات المتخصصة محدوداً.
سيراقب المستثمرون الاعتماد السريري طويل الأجل لعقار زينبيكسوس مع بدء طرحه للمرضى الذين خضعوا لخط علاج سابق واحد على الأقل. وعقب هذا الإعلان، تداولت أسهم شركة بريستول مايرز سكويب على انخفاض طفيف بنسبة 0.33% لتصل إلى 59.51 دولاراً.
أهم النقاط
- أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب أن عقارها زينبيكسوس قلل من خطر تطور المايلوما المتعددة أو الوفاة بنسبة 51% في دراسة من المرحلة الثالثة.
- حقق المرضى الذين عولجوا بنظام زينبيكسوس متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 42 شهراً، مقارنة بـ 20 شهراً للعلاج القياسي.
- قيمت التجربة 800 مريض يعانون من المايلوما المتعددة والذين كانوا يمرون بانتكاستهم الأولى.
- زينبيكسوس هو علاج فموي يتجنب مخاطر السمية العصبية المرتبطة ببعض العلاجات المتقدمة الأخرى للخلايا التائية.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي دواعي استخدام زينبيكسوس المعتمدة؟
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجلة لعقار زينبيكسوس في أغسطس للبالغين المصابين بالمايلوما المتعددة الذين خضعوا لخط علاج سابق واحد على الأقل، بما في ذلك مثبط البروتيزوم وعامل تعديل المناعة، ليتم استخدامه مع داراتوموماب، وهيالورونيداز-fihj، وديكساميثازون.
ما مدى فعالية زينبيكسوس في تجربة EXCALIBER-RRMM؟
أظهر نظام الدواء متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 42 شهراً مقارنة بـ 20 شهراً للعلاج القياسي، مما أدى إلى انخفاض بنسبة 51% في خطر تطور المرض أو الوفاة.
ما هي فوائد زينبيكسوس مقارنة بالعلاجات الأخرى؟
باعتباره دواءً فموياً، يتجنب زينبيكسوس خطر متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية المرتبطة بالعلاجات الموجهة للخلايا التائية، مما يسهل إعطاءه في الممارسات الطبية المجتمعية.