Bristol Myers Squibb-Medikament Zenbexus senkt Risiko für das Fortschreiten von Blutkrebs in Phase-3-Studie um 51 Prozent
Die Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) gab positive Topline-Ergebnisse ihrer klinischen Phase-3-Studie EXCALIBER-RRMM für Zenbexus, auch bekannt als Iberdomid, bekannt. Die Studie, an der 800 Patienten mit einem ersten Rückfall eines multiplen Myeloms teilnahmen, ergab, dass die Kombination von Zenbexus mit Daratumumab und Dexamethason das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes im Vergleich zu einer Standardkombinationstherapie um 51 % senkte. Patienten unter der Zenbexus-Therapie erreichten ein medianes progressionsfreies Überleben von 42 Monaten, verglichen mit 20 Monaten bei den Patienten unter der Standardbehandlung.
Das multiple Myelom ist eine seltene Form von Blutkrebs, die in den Plasmazellen im Knochenmark entsteht. Die Studienergebnisse bauen auf früheren regulatorischen Meilensteinen für Zenbexus auf, das im August von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die beschleunigte Zulassung als erster zugelassener Cereblon-modulierender Protein-Degrader erhielt. Da es sich bei Zenbexus um ein oral einzunehmendes Medikament handelt, bietet es eine leicht zugängliche Alternative zu komplexen T-Zell-umleitenden Therapien und vermeidet schwere Nebenwirkungen wie das Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität. Dies macht es besonders wertvoll für die hausärztliche und kommunale Versorgung, wo der Zugang zu spezialisierten Behandlungen eingeschränkt sein kann.
Investoren werden die langfristige klinische Akzeptanz von Zenbexus beobachten, während das Medikament für Patienten eingeführt wird, die bereits mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben. Nach der Ankündigung gaben die Aktien der Bristol-Myers Squibb Company geringfügig um 0,33 % auf 59,51 US-Dollar nach.
Das Wichtigste
- Die Bristol-Myers Squibb Company gab bekannt, dass ihr Medikament Zenbexus das Risiko für das Fortschreiten des multiplen Myeloms oder den Tod in einer Phase-3-Studie um 51 % senkte.
- Patienten, die mit der Zenbexus-Therapie behandelt wurden, erreichten ein medianes progressionsfreies Überleben von 42 Monaten, verglichen mit 20 Monaten unter der Standardbehandlung.
- In der Studie wurden 800 Patienten mit multiplem Myelom untersucht, die ihren ersten Rückfall erlitten hatten.
- Zenbexus is eine orale Therapie, die die mit einigen anderen fortgeschrittenen T-Zell-Therapien verbundenen Risiken einer Neurotoxizität vermeidet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wofür ist Zenbexus zugelassen?
Die FDA erteilte Zenbexus im August die beschleunigte Zulassung für Erwachsene mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapielinie, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors und eines immunmodulierenden Wirkstoffs, erhalten hatten, zur Anwendung in Kombination mit Daratumumab, Hyaluronidase-fihj und Dexamethason.
Wie wirksam war Zenbexus in der EXCALIBER-RRMM-Studie?
Das Therapieschema zeigte ein medianes progressionsfreies Überleben von 42 Monaten im Vergleich zu 20 Monaten unter der Standardbehandlung, was einer Reduzierung des Risikos für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod um 51 % entspricht.
Welche Vorteile hat Zenbexus gegenüber anderen Therapien?
Als oral einzunehmendes Medikament vermeidet Zenbexus das Risiko eines Zytokin-Freisetzungssyndroms und einer Neurotoxizität, die mit T-Zell-umleitenden Therapien einhergehen, wodurch es in der ambulanten Praxis einfacher zu verabreichen ist.