百时美施贵宝药物Zenbexus在3期临床试验中将血液癌进展风险降低51%
百时美施贵宝公司（NYSE:BMY）宣布了其针对Zenbexus（也称为iberdomide）的3期 EXCALIBER-RRMM 临床试验的积极主要结果。该研究评估了800名首次复发的多发性骨髓瘤患者，结果发现，与标准联合疗法相比，将Zenbexus与达雷妥尤单抗和地塞米松联合使用，可将疾病进展或死亡风险降低51%。接受Zenbexus方案治疗的患者中位无进展生存期达到42个月，而接受标准治疗的患者仅为20个月。
多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓内浆细胞的罕见血液癌症。该试验结果建立在Zenbexus此前取得的监管里程碑基础之上。今年8月，Zenbexus获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为首个获批的cereblon调节蛋白降解剂。由于Zenbexus是一种口服药物，它为复杂的T细胞定向疗法提供了一种更易获得的替代方案，避免了诸如细胞因子释放综合征和神经毒性等严重副作用。这使得它对于可能难以获得专业治疗的基层社区医疗机构尤为重要。
随着Zenbexus推广应用至已接受过至少一种前期疗法的患者，投资者将密切关注其长期的临床采纳情况。该公告发布后，百时美施贵宝公司的股价微跌0.33%，至59.51美元。
要点
- 百时美施贵宝公司宣布，其药物Zenbexus在一项3期研究中将多发性骨髓瘤进展或死亡风险降低了51%。
- 接受Zenbexus方案治疗的患者中位无进展生存期达到42个月，而标准治疗组为20个月。
- 该试验评估了800名首次复发的多发性骨髓瘤患者。
- Zenbexus是一种口服疗法，避免了与其他一些先进T细胞疗法相关的神经毒性风险。
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Zenbexus获批用于治疗什么？
FDA于8月批准Zenbexus加速上市，用于治疗既往接受过至少一种疗法（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成年患者，需与达雷妥尤单抗、透明质酸酶-fihj（hyaluronidase-fihj）及地塞米松联合使用。
Zenbexus在EXCALIBER-RRMM试验中的疗效如何？
该药物方案显示出42个月的中位无进展生存期，而标准治疗为20个月，使疾病进展或死亡风险降低了51%。
与其他疗法相比，Zenbexus有哪些优势？
作为一种口服药物，Zenbexus避免了与T细胞定向疗法相关的细胞因子释放综合征和神经毒性风险，使其在基层社区医疗机构中更容易给药。