Teva erhält FDA-Zulassung für monatliche Schizophrenie-Therapie Weltruza

Teva Pharmaceutical Industries Limited (TASE:TEVA) hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für WELTRUZA erhalten, eine einmal monatlich zu verabreichende subkutane Injektion für Erwachsene mit Schizophrenie. Das Medikament ist die erste einmal monatliche, subkutane Olanzapin-Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Es wird in drei Wirkstärken erhältlich sein: 318 mg, 425 mg und 531 mg, was einer täglichen oralen Dosis von 10 mg bis 20 mg entspricht.

Diese Zulassung vereinfacht die Schizophrenie-Behandlung, da keine Aufsättigungsdosis, keine orale Ergänzung und keine Überwachung nach der Injektion erforderlich sind. Durch den Wegfall der Notwendigkeit, Patienten nach der Injektion zu überwachen, reduziert die Behandlung die allgemeine Pflegebelastung und senkt die Kosten für Gesundheitseinrichtungen. Dieser regulatorische Meilenstein bestätigt auch die Strategie des Unternehmens, neben seinem traditionellen Generika-Portfolio in innovative Marken-Therapien zu expandieren. Die Aktien des Unternehmens stiegen nach der Ankündigung um 1,95 %.

Anleger sollten die kommerzielle Einführung des Medikaments in den Vereinigten Staaten beobachten, die in den kommenden Wochen beginnen soll. Zu den wichtigsten Erfolgsindikatoren gehören die anfängliche Nachfrage, die Bereitschaft der Lieferkette, Vereinbarungen zur Versicherungsdeckung und künftige behördliche Zulassungen durch andere Gremien, wie die Europäische Arzneimittel-Agentur, um den Vertrieb auf europäische Märkte auszuweiten.