梯瓦制药每月一次精神分裂症治疗药物Weltruza获FDA批准

梯瓦制药工业有限公司（TASE:TEVA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其WELTRUZA上市，这是一款用于治疗成人精神分裂症的每月一次皮下注射剂。该药物是奥氮平的首款每月一次皮下长效制剂。它将提供三种剂量规格：318毫克、425毫克和531毫克，分别对应10毫克至20毫克的每日口服剂量。

此次获批简化了精神分裂症的治疗，无需导入剂量、口服药物补充或注射后观察。通过消除患者注射后需接受监测的要求，该疗法减轻了整体护理负担，并降低了医疗机构的成本。这一监管里程碑也验证了该公司在传统仿制药组合之外，向创新品牌疗法拓展的战略。消息公布后，该公司股价上涨了1.95%。

投资者应密切关注该药物在美国的商业化推广，预计将在未来几周内开始。成功的关键指标将包括初期需求、供应链准备情况、保险覆盖协议，以及未来来自欧洲药品管理局等其他监管机构的批准，以将销售扩展到欧洲市场。