Teva obtém aprovação da FDA para Weltruza, tratamento mensal para esquizofrenia

A Teva Pharmaceutical Industries Limited (TASE:TEVA) recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o WELTRUZA, uma injeção subcutânea de aplicação mensal para adultos com esquizofrenia. O medicamento é a primeira formulação subcutânea de olanzapina de ação prolongada com aplicação uma vez ao mês. Ele estará disponível em três concentrações de dosagem: 318 mg, 425 mg e 531 mg, que correspondem a doses orais diárias de 10 mg a 20 mg.

Esta aprovação simplifica o tratamento da esquizofrenia ao eliminar a necessidade de uma dose de ataque, suplementação por medicamentos orais ou observação pós-injeção. Ao retirar a exigência de monitoramento dos pacientes após receberem a injeção, o tratamento reduz a carga geral de cuidados e diminui os custos para as instalações de saúde. Este marco regulatório também valida a estratégia da empresa de expandir para terapias de marca inovadoras, paralelamente ao seu portfólio tradicional de medicamentos genéricos. As ações da empresa subiram 1,95% após o anúncio.

Os investidores devem acompanhar o lançamento comercial do medicamento nos Estados Unidos, programado para começar nas próximas semanas. Os principais indicadores de sucesso incluirão a demanda inicial, a prontidão da cadeia de suprimentos, acordos de cobertura de seguros e futuras aprovações regulatórias de outros órgãos, como a Agência Europeia de Medicamentos, para expandir as vendas para os mercados europeus.