Teva obtient l'approbation de la FDA pour Weltruza, un traitement mensuel de la schizophrénie

Teva Pharmaceutical Industries Limited (TASE:TEVA) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour WELTRUZA, une injection sous-cutanée mensuelle destinée aux adultes atteints de schizophrénie. Ce médicament est la première formulation sous-cutanée d'olanzapine à action prolongée une fois par mois. Il sera disponible en trois dosages : 318 mg, 425 mg et 531 mg, correspondant à des doses orales quotidiennes de 10 mg à 20 mg.

Cette approbation simplifie le traitement de la schizophrénie en éliminant le besoin d'une dose de charge, d'une supplémentation par voie orale ou d'une observation post-injection. En supprimant l'obligation de surveiller les patients après leur injection, le traitement réduit la charge globale des soins et diminue les coûts pour les établissements de santé. Ce jalon réglementaire valide également la stratégie de l'entreprise visant à se développer dans les thérapies de marque innovantes, parallèlement à son portefeuille traditionnel de médicaments génériques. Les actions de la société ont progressé de 1,95 % à la suite de cette annonce.

Les investisseurs devront suivre de près le déploiement commercial du médicament aux États-Unis, qui devrait débuter dans les semaines à venir. Les indicateurs clés de succès comprendront la demande initiale, la préparation de la chaîne d'approvisionnement, les accords de couverture d'assurance et les futures approbations réglementaires d'autres organismes, tels que l'Agence européenne des médicaments, afin d'extrapoler les ventes aux marchés européens.