Teva obtiene la aprobación de la FDA para Weltruza, tratamiento mensual para la esquizofrenia

Teva Pharmaceutical Industries Limited (TASE:TEVA) ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para WELTRUZA, una inyección subcutánea mensual para adultos con esquizofrenia. El medicamento es la primera formulación subcutánea de olanzapina de acción prolongada una vez al mes. Estará disponible en tres dosis: 318 mg, 425 mg y 531 mg, que corresponden a dosis orales diarias de 10 mg a 20 mg.

Esta aprobación simplifica el tratamiento de la esquizofrenia al eliminar la necesidad de una dosis de carga, suplementos de medicamentos orales u observación posterior a la inyección. Al eliminar el requisito de monitorizar a los pacientes después de recibir la inyección, el tratamiento reduce la carga general de la atención médica y disminuye los costes para los centros sanitarios. Este hito regulatorio también valida la estrategia de la compañía de expandirse hacia terapias de marca innovadoras junto con su cartera tradicional de medicamentos genéricos. Las acciones de la compañía subieron un 1,95% tras el anuncio.

Los inversores deben vigilar el despliegue comercial del medicamento en los Estados Unidos, programado para comenzar en las próximas semanas. Los indicadores clave de éxito incluirán la demanda inicial, la preparación de la cadena de suministro, los acuerdos de cobertura de seguros y futuras aprobaciones regulatorias de otros organismos, como la Agencia Europea de Medicamentos, para expandir las ventas a los mercados europeos.