تيفا تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعقار ويلتروزا لعلاج الفصام شهريًا

حصلت شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (TASE:TEVA) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ويلتروزا (WELTRUZA)، وهو عبارة عن حقنة تحت الجلد تُعطى مرة واحدة شهريًا للبالغين المصابين بالفصام. ويُعد هذا العقار أول تركيبة طويلة المفعول تُعطى تحت الجلد مرة واحدة شهريًا من مادة الأولانزابين. وسيتوفر بثلاثة تركيزات دوائية: 318 ملغ، و425 ملغ، و531 ملغ، وهي تعادل جرعات فموية يومية تتراوح بين 10 ملغ و20 ملغ.

تُبسط هذه الموافقة علاج الفصام من خلال إلغاء الحاجة إلى جرعة تحميلية، أو مكملات دوائية فموية، أو الملاحظة الطبية بعد الحقن. ومن خلال الاستغناء عن شرط مراقبة المرضى بعد تلقي الحقنة، يقلل هذا العلاج من عبء الرعاية الإجمالي ويخفض التكاليف على المرافق الصحية. كما يؤكد هذا الإنجاز التنظيمي صحة استراتيجية الشركة للتوسع في العلاجات المبتكرة ذات العلامات التجارية إلى جانب محفظتها التقليدية من الأدوية الجنيسة. وقد ارتفعت أسهم الشركة بنسبة 1.95% عقب هذا الإعلان.

ينبغي على المستثمرين مراقبة عملية الطرح التجاري للدواء في الولايات المتحدة، والمقرر أن تبدأ في الأسابيع المقبلة. وستشمل مؤشرات النجاح الرئيسية الطلب الأولي، وجاهزية سلسلة التوريد، واتفاقيات التغطية التأمينية، والموافقات التنظيمية المستقبلية من هيئات أخرى، مثل وكالة الأدوية الأوروبية، لتوسيع المبيعات إلى الأسواق الأوروبية.